Ilovani yuklab oling
Yuklab olish
Зиртек ТАБЛЕТКА

Oson Apteka - Dorixonalar ma'lumotnomasi

Зиртек ТАБЛЕТКА 10мг №30

54 000 so'mdan
(3195)
Dorixonalardagi narx
Xususiyatlari
Xalqaro nomi
Ishlab chiqaruvchi
ЮСБ ФАРМА СА
Chiqarilish shakli
ТАБ
Farma. Guruh
Pharm Group Name
Dori tafsilotlari
Dori shakli:
Tarkibi:
Taʼrifi:
Farmakoterapevtik guruhi:
Farmakologik xususiyatlari
Qoʻllanilishi
Qoʻllash usuli va dozalari.
Qoʻllash mumkin boʻlmagan holatlar
Nojoʻya taʼsirlari
Dorilarning oʻzaro taʼsiri
Maxsus koʻrsatmalar
Dozani oshirib yuborilishi
Chiqarilish shakli
Saqlash sharoiti
Yaroqlilik muddati
Dorixonalardan berish tartibi
Dori shakli:

 plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka;

 

 

Tarkibi:

Plyonka qobiq bilan qoplagan bitta tabletka quyidagilarni saqlaydi:

faol modda : 10,0 mg setirizin digidroxloridi;

yordamchi moddalar: 37,0 mg mikrokristall sellyuloza, 66,4 mg laktoza monogidrati, 0,6 mg cuvsiz kolloid kremniy dioksidi, 1,0-1,51 mg magniy stearati;

tabletka qobigining tarkibi: 3,45 mg Opadray Y-1-7000 (2,156 mg gidroksipropilmetilsellyuloza (Ye464),  1,078 mg titan dioksidi (Ye171),  0,216 mg makrogol 400).

1Ishlab chiqarish sharoitiga va qurilmalariga bogʻliq (bir tabletkada 1,0 mg dan 1,5 mg gacha oʻzgaradi)

1 ml eritma ( 20 tomchiga ekvivalent) quyidagilarni saklaydi:

faol moddalar: 10,0 mg setirizin digidroxloridi;

yordamchi moddalar: 250,0 mg glitserin, 350,0 mg propilenglikol, 10,0 mg natriy saxarinati, 1,35 mg metilparabenzol, 0,15 mg propilparabenzol, 10,0 mg natriy atsetati, 0,53 mg 99,8% li sirka kislotasi, tozalangan suv 1,0 ml gacha.

 

Taʼrifi:

Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar: oq uzunchoq, boʻlish uchun riskali va “Y-Y” markirovkasi boʻlgan plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Ichga qabul uchun tomchilar, eritma: biroz shirin tamli va hushbuy achchiq tiniq rangsiz suyuqlik.

 

Farmakoterapevtik guruhi:

 tizimli qoʻllash uchun antigistamin preparatlar, piperazin hosilalari.

 

Farmakologik xususiyatlari

Taʼsir mexanizmi va farmakodinamik samaralari

Gidroksizinining odam organizmidagi metaboliti, Setirizin periferik N1-retseptorlarining kuchli va selektiv antagonisti hisoblanadi. Retseptorlar bilan bogʻlanishi yuzasidan In vitro sharoitidagi tadqiqotlar, N1- retseptorlaridan tashqari boshqa retseptorlarga nisbatan oʻlchash mumkin boʻlgan yaqinlikni yoʻqligini koʻrsatgan.

Sichqonlarda oʻtkazilgan ex vivo sharoitida oʻtkazilgan tadqiqotlar, setirizin tizimli yuborilganda bosh miyada N1– retseptorlar bilan ahamiyatli darajada bogʻlanmasligini koʻrsatgan.

N1-gistaminga qarshi asosiy samarasiga qoʻshimcha ravishda, Setirizinning allergiyaga qarshi taʼsirni namoyish qilishi koʻrsatilgan: preparatni 10 mg dozada sutkada bir yoki ikki marta qoʻllanganda, u yalligʻlangan hujayralarni, xususan eozinofillarning atopiyasi boʻlgan patsiyentlarda allergen bilan kontaktdan keyin allergik reaksiyalarni kechki bosqichida teri va konʼyuktivaga migratsiyasini kamaytiradi, bronxial astmasi boʻlgan patsiyentlarda esa, sutkada 30 mg dozada qoʻllanganda allergen tomonidan induksiya qilingan bronxlarni torayishining kechki fazasi vaqtida eozinofillarni bronxoalveolyar lavaj suyuqligiga oqib kirishiga toʻsqinlik qiladi.

Bundan tashqari, setirizin surunkali eshakemi boʻlgan patsiyentlarda teri ichiga kallikreinni yuborib induksiya qilingan yalligʻlanish reaksiyasining soʻnggi bosqichini susaytiradi. U shuningdek allergik yalligʻlanish markerlari boʻlgan ICAM-1 va VCAM-1 kabi adgeziya molekulalarining ekspressiyasini manfiy aks bogʻliqlik turi boʻyicha boshqaradi. Sogʻlom koʻngillilarda oʻtkazilgan tadqiqotlar, setirizin 5 mg va 10 mg dozalarda gistaminni teri ichiga yuqori dozalarda yuborilishiga javoban qavarchiq va qizarish koʻrinishdagi teri reaksiyalarini barqaror susaytirishini koʻrsatgan.

10 mg li bir martalik doza yuborilgandan soʻng preparatni taʼsiri 50% patsiyentlarda 20 minut atrofida, 95% patsiyentlarda esa bir soat davomida boshlanadi.

Bir marta yuborilgandan soʻng bu faollik kamida 24 soat davomida saqlanadi.

5 yoshdan 12 yoshgacha boʻlgan bolalar ishtirokidagi 35 kunlik tadqiqotlarda setirizinning antigistamin taʼsiriga tolerantlikni rivojlanishi (qavarchiq va qizarish koʻrinishiga teri reaksiyalarini rivojlanishini susaytirishi) aniqlanmagan.

Setirizinni koʻp marta yuborib oʻtkazilgan davolash toʻxtatilgandan keyin, terining gistaminga boʻlgan normal sezuvchanligi uch kun davomida tiklanadi.

Farmakokinetikasi

Soʻrilishi:

Setirizinni10 mg dozada 10 kun davomida qabul qilinganda preparatning toʻplanishi kuzatilmagan. Qon plazmasidagi maksimal muvozanatli konsentratsiyasi taxminan
300 ng/ml ni tashkil qiladi va unga 1,0 ± 0,5 soat davomida erishiladi. Koʻngillilarda qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya (Smax) va egri chiziq ostidagi maydon (AUC) kabi farmakokinetik parametrlarning taqsimlanishi deyarli bir xil boʻlgan.

Ovqat qabul qilish setirizinning soʻrilish darajasiga taʼsir kilmaydi, biroq soʻrilish tezligini biroz pasaytiradi. Setirizinning biokiraolishlik darajasi eritmalar, kapsulalar yoki tabletkalar koʻrinishida qoʻllanganda bir xil boʻlgan.

Taqsimlanishi:

Aniqlangan taqsimlanish hajmi 0,5 l/kg ni tashkil kiladi. Setirizinni qon plazmasi oksillari bilan bogʻlanishi 93±0,3% ni tashkil qiladi. Setirizin varfarinni  oksillari bilan bogʻlanishiga taʼsir qilmaydi.

Metabolizmi va chiqarilishi:

Setirizin birinchi oʻtishda faol metabolizmga uchramaydi.Taxminan dozaning uchdan ikki qismi oʻzgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Terminal yarim chiqarilish davri taxminan 10 soatni tashkil qiladi.

Setirizin 5 dan 60 mg gacha boʻlgan dozalar diapazonida proporsional kinetika bilan xarakterlanadi.

Patsiyentlarning alohida guruhlari

Bolalar

6-12 yoshli bolalarda setirizinni yarim chiqarilishi davri taxminan 6 soatni va 2-6 yoshgacha bolalarda -5 soatni tashkil qiladi.

Keksa yoshdagi patsiyentlar

Keksa yoshdagi 16 nafar patsiyentda 10 mg doza bir marta ichga qabul qilingandan keyin yarim chiqarilish davri oddiy patsiyentlarga nisbatan taxminan 50% ga oshgan, klirensi esa 40% ga kamaygan. Bunday keksa yoshdagi patsiyentlarda setirizin klirensining pasayishi buyrak funksiyasini susayishi bilan bogʻliq boʻlishi mumkin.

Buyrak funksiyasini buzilishi boʻlgan patsiyentlar

Buyrak funksiyasini yengil darajadagi buzilishi (kreatinin klirensi minutiga 40 ml dan yuqori) boʻlgan patsiyentlarda va sogʻlom koʻngillilarda preparatning farmakokinetikasi oʻxshash boʻlgan.

Buyrak funksiyasini oʻrtacha darajadagi buzilishi boʻlgan patsiyentlarda sogʻlom koʻngillilarga nisbatan yarim chiqarilish davri 3 martaga oshgan, klirensi esa 70% ga kamaygan.

Setirizinni 10 mg dozada bir marta ichga qabul qilgan gemodializdagi (kreatinin klirensi minutiga 7 ml dan kam) patsiyentlarda normal koʻrsatkichlar bilan solishtirilganda yarim chiqarilish davrini 3 marta oshishi va klirensni 70% ga kamayishi kuzatilgan.

Setirizin gemodializ orqali yomon chiqariladi.

Buyrak funksiyasini oʻrtacha yoki ogʻir darajada buzilishi boʻlgan patsiyentlarda dozaga tuzatish kiritish zarur.

Jigar funksiyasini buzilishi boʻlgan patsiyentlar

Setirizinni 10 mg yoki 20 mg dozada bir marta qabul qilgan jigarning surunkali kasalliklari (gepatotsellyulyar, xolestatik va biliar sirrozi) boʻlgan patsiyentlarda yarim chiqarilish davrini sogʻlom odamlarga nisbatan klirensni 40% ga kamayishi bilan bir qatorda, yarim chiqarilish davrini 50% ga oshishi aniqlangan.

Jigar funksiyasini buzilishi boʻlgan patsiyentlarda faqat yondosh buyrak funksiyasini buzilishi boʻlgandagina  dozaga tuzatish kiritish zarur.

 

 

Qoʻllanilishi

Zirtek®preparati quyidagi holatlarni:

  • mavsumiy va yil davomidagi allergik rinitning belgilarini, burun va koʻz simptomlarini;
  • eshakemi simptomlarini yengillashtirish uchun qoʻllanadi.

 

Qoʻllash usuli va dozalari.

Tabletkalarni butunligicha 1 stakan suyuqlik bilan ichib qabul qilinadi.

Tomchilarni qabul qilishdan avval suyuqlikda suyultirish kerak.

Qoʻllash usuli:

Ichga qabul uchun buyuriladi.

Kattalar

10 mg (20 tomchi yoki 1 tabletka) dan sutkada 1 marta buyuriladi.

Preparatni qabul qilishni 5 mg doza (10 tomchi yoki yarimta tabletka) dan agar u kasallik simptomlarini yengillashini qoniqarli darajada taʼminlasa, boshlash mumkin

2 yoshdan 6 yoshgacha boʻlgan bolalarga:

2,5 mg – 5 tomchi sutkada ikki marta buyuriladi;

6 yoshdan 12 yoshgacha boʻlgan bolalarga:

5 mg – 10 tomchidan yoki yarim tabletkadan sutkada ikki marta buyuriladi;

12 yoshdan katta bolalarga:

10 mg (20 tomchi yoki 1 tabletka) dan sutkada bir marta buyuriladi.

Keksa yoshdagi patsiyentlar

Mavjud maʼlumotlar buyrak funksiyasi normal boʻlgan keksa yoshdagi patsiyentlarda dozaga tuzatish kiritish talab qilinmasligini taxmin qilishga imkon beradi.

Buyrak funksiyasini buzilishi boʻlgan patsiyentlar

Preparatni qabul qilish orasidagi intervallarni buyrak funksiyasiga qarab, individual tanlash lozim. Quyida keltirilgan jadvaldan foydalanib, dozaga koʻrsatmalarga muvofiq kiritiladi. Bu dozalar jadvalidan foydalanish uchun patsiyentda kreatinin klirensini (SLcr ) ml/minda baholashni oʻtkazish zarur. SLcr  (ml/min)ni zardob kreatininiga (mg/dl) asosan, uni aniqlash uchun quyidagi formuladan foydalanib baholash mumkin:

Buyrak funksiyasini buzilishi boʻlgan keksa yoshdagi patsiyentlar uchun dozaga tuzatish kiritish:

ayollar uchun)

Guruh

Kreatinin klirensi

(ml/min)

Dozalash va qabul qilishlar soni

Norma

≥80

10 mg dan sutkada bir marta

Yengil darajadagi buzilish

50-79

10 mg dan sutkada bir marta

Oʻrtacha darajadagi buzilish

30-49

5 mg dan sutkada bir marta

Ogʻir darajadagi buzilish

<30

5 mg dan 2 sutkada bir marta

Buyrak yetishmovchiligining terminal bosqichi – gemodealizdagi  patsiyentlar

<10

 

Qoʻllash mumkin emas

Buyrak funksiyasini buzilishi bilan xastalangan bolalarda dozaga individual asosda, patsiyentning buyrak klirensini, uning yoshi va tana vaznini eʼtiborga olib, tuzatish kiritish kerak.

Jigar funksiyasini buzilishi boʻlgan patsiyentlar

Faqat jigar funksiyasini buzilishi boʻlgan patsiyentlarga dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi.

Jigar funksiyasini buzilishi va buyrak funksiyasini buzilishi boʻlgan patsiyentlar

Dozalarga tuzatish kiritish tavsiya qilinadi (yuqoridagi Buyrak funksiyasini buzilishi boʻlgan patsiyentlarga qarang).

 

Qoʻllash mumkin boʻlmagan holatlar

Zirtek preparatini:

  • Ushbu preparatning komponentlaridan birontasiga, gidroksizinga yoki piperazinning har qanday hosilalariga yuqori sezuvchanlikda;
  • kreatinin klirensi minutiga 10 ml dan kam boʻlgan buyrak funksiyasini ogʻir darajadagi buzilish boʻlgan patsiyentlarda qoʻllash mumkin emas.

 

 

Nojoʻya taʼsirlari

Klinik tadqiqotlarda olingan maʼlumotlar

Klinik tadqiqotlar, setirizinni tavsiya qilingan dozada qabul qilinganda markaziy nerv tizimi tomonidan uyquchanlik, toliqish, bosh aylanishi va bosh ogʻrigʻini oʻz ichiga olgan ahamiyatsiz darajadagi samaralarni chaqirishini koʻrsatgan.

Ayrim hollarda markaziy nerv tizimining paradoksal ragʻbatlantirilishi toʻgʻrisida xabar qilingan.

Setirizin periferik N1-retseptorlarining selektiv antagonisti boʻlishiga va unda antixolinergik faollikni deyarli toʻliq yoʻqligi bilan xarakterlanishiga qaramay, siyishni qiyinlashishi, koʻz akkomadatsiyasini buzilishi va ogʻizni qurishining yakka hollari qayd etilgan.

Bilirubinni oshishi bilan kechuvchi jigar fermentlarini oshishi bilan boʻlgan jigar faoliyatini buzilishi hollari toʻgʻrisida xabarlar olingan. Bunday holatlarning koʻpchiligi preparatni qabul qilish toʻxtatilgandan keyin oʻtib ketgan.

Setirizinni platsebo yoki xavfsizlik boʻyicha miqdoriy maʼlumotlar mumkin boʻlgan boshqa antigistamin preparatlarini tavsiya qilingan dozalarda (setirizin uchun 10 mg dan sutkada 1 marta) solishtirib oʻtkazilgan ikki yoqlama yashirin nazoratli klinik tadqiqotlarga setirizinni qabul qilgan 3200 dan ortiq patsiyentlarni oʻz ichiga olgan.

Platsebo-nazoratli tadqiqotlarda bu umumiy miqdordan 10 mg li setirizin uchun uchrash tez-tezligi 1,0% va undan yuqori boʻlgan quyidagi noxush holatlar qayd etilgan:

Noxush reaksiyalar (JSST noxush reaksilarining terminologiyasi)

Setirizin 10 mg

(n=3260)

Platsebo

(n=3061)

Yaxlit organizm-Umumiy buzlishlar

Toliqish

 

1,63%

 

0,95%

Markaziy va periferik nerv tizimi tomonidan buzilishlar

Bosh aylanishi

Bosh ogʻrigʻi

 

 

1,10%

7,42%

 

 

0,98%

8,07%

Meʼda-ichak yoʻllari tomonidan

buzilishlar

Qorinda ogʻriq

Ogʻizni qurishi

Koʻngil aynashi

 

 

0,98%

2,09%

1,07%

 

 

1,08%

0,82%

1,14%

Ruhiyatni buzilishi

Uyquchanlik

 

9,63%

 

5,0%

Nafas tizimi tomonidan buzilishlar

Faringit

 

1,29%

 

1,34%

Platsebo guruhiga nisbatan, statistik jihatdan eng yuqori uchrash tez-tezligiga qaramay, koʻp hollarda uyquchanlik yengildan oʻrtacha yaqqollik darajasigacha boʻlgan.

Boshqa tadqiqotlarda obyektiv testlar preparatni tavsiya qilingan sutkalik dozada qabul qilinganda sogʻlom yosh koʻngillilarda odatiy kundalik faollikni oʻzgarmasligini koʻrsatgan.

Platsebo-nazoratli klinik tekshirishlarga kiritilgan 6 oylikdan -12 yoshgacha boʻlgan bolalarda uchrash tez-tezligi 1% va undan yuqori boʻlgan nojoʻya reaksiyalar quyidagicha:

Nojoʻya reaksiyalar (JSST nojoʻya reaksiyalarning terminologiyasi)

Setirizin

(n=1656)

Platsebo

(n=1294)

Meʼda-ichak yoʻllari tomonidan buzilishlar

Diareya

 

1,0%

 

0,6%

Ruhiyatni buzilishi

Uyquchanlik

 

1,8%

 

1,4%

Nafas tizimi tomonidan buzilishlar

Rinit

 

1,4%

 

1,1%

Yaxlit organizm-umumiy buzilishlar

Toliqish

 

1,0%

 

0,3%

Postregistratsion maʼlumotlar:

Nojoʻya reaksiyalarning uchrash tez-tezligi quyidagi qoidalardan foydalanib tasniflangan:

juda tez-tez ≥ 1/10

tez-tez ≥ 1/100 dan <1/10 gacha

tez-tez emas  ≥ 1/1000 dan <1/100 gacha

kam hollarda > 1/10000 dan < 1/1000

juda kam hollarda < 1/10 000

nomaʼlum ( mavjud maʼlumotlar asosida baholash mumkin emas).

Qon va limfatik tizimi tomonidan buzilishlar:

Juda kam hollarda: trombotsitopeniya

Immun tizimi  tomonidan buzilishlar:

Kam hollarda::oʻta yuqori sezuvchanlik

Juda kam hollarda:: anafilaktik shok.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan buzilishlar:

Nomaʼlum: ishtahani oshishi.

Ruhiyatni buzilishi:

Tez-tez emas: qoʻzgʻalish

Kam hollarda: tajovuzkorlik, ongni chalkashishi, depressiya, gallyutsinatsiya, uyqusizlik

Juda kam hollarda: tik

Nomaʼlum: suitsidal fikrlar.

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar:

Tez-tez emas: paresteziya

Kam hollarda: tirishishlar

Juda kam hollarda: disgevziya,diskineziya, distoniya, hushdan ketish, tremor.

Nomaʼlum: amneziya, xotirani buzilishi.

Koʻrish aʼzolari tomonidan buzilishlar:

Juda kam hollarda: akkomadatsiyani buzilishi, koʻrishni noaniqligi, koʻz soqqasini harakatlari.

Eshitish aʼzolari tomonidan buzilishlar va labirint buzilishlari:

Nomaʼlum: bosh aylanishi

 

Yurak tomonidan buzilishlar:

Kam hollarda: taxikardiya

Meʼda-ichak yoʻllari tomonidan buzilishlar:

Tez-tez emas: diareya

Jigar va oʻt chiqarish yoʻllari tomonidan buzilishlar:

Kam hollarda: jigarning funksional sinamalarini normadan ogʻishi (qonda transaminazalarni oshishi, bilirubin konsentratsiyasini oshishi, qonda ishqoriy fosfataza konsentratsiyasini oshishi, gamma-glutamil transferazasini oshishi).

Teri va teri osti toʻqimalari tomonidan buzilishlar:

Tez-tez emas: qichishish, toshma.

Kam hollarda: eshakemi

Juda kam hollarda: anginevrotik shish, dori taʼsirida toshma.

Buyrak va siydik chiqarish yoʻllari tomonidan buzilishlar:

Juda kam hollarda: dizuriya, enurez.

Nomaʼlum: siydikni tutilishi (“Maxsus koʻrsatmalar” boʻlimiga qarang)

Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar:

Tez-tez emas: asteniya, lohaslik

Kam hollarda: shishlar.

Laborator va instrumental tekshirish natijalariga taʼsiri:

Kam hollarda: tana vaznini oshishi.

 

Dorilarning oʻzaro taʼsiri

Farmakokinetik va farmakodinamik profili va setirizinni oʻzlashtiraolinishi profili tufayli ushbu antigistamin preparati uchun hech qanday oʻzaro taʼsirlar taxmin qilinmaydi.

Dorilarning oʻzaro taʼsiri boʻyicha, xususan psevdoefedrin yoki teofillin bilan (sutkada 400 mg dozada) oʻzaro taʼsrini oʻrganish yuzasidan tadqiqot oʻtkazilganida, farmakodinamik yoki sezilarli farmakokinetik oʻzaro taʼsirlar xaqida xabarlar boʻlmagan.

Nomutanosiblik:

Tegishli maʼlumotlar yoʻq.

 

Maxsus koʻrsatmalar

Alkogol

Terapevtik dozalarda setirizinning alkogol (alkogolning qondagi darajasi 0,5 g/l boʻlganda) bilan ahamiyatga ega boʻlgan oʻzaro taʼsirlari namoyish qilinmagan. Shunga qaramay, alkogol bilan bir vaqtda qabul qilinganda ehtiyotkorlik choralariga rioya qilish tavsiya qilinadi.

Siydik tutilishining yuqori xavfi

Siydik tutilishiga moyillik omillari (masalan,orqa miyani shikastlanishi, prostata bezining giperplaziyasi) boʻlgan patsiyentlarda ehtiiyotkorlikka rioya qilish kerak, chunki setirizinni qoʻllash siydik tutilish xavfini oshirishi mumkin.

Tirishishlarni rivojlanish xavfi boʻlgan patsiyentlar

Tutgʻanogʻi boʻlgan patsiyentlarda va tirishishlarni rivojlanish xavfi boʻlgan patsiyentlarda ehtiyotkorlikka rioya qilish tavsiya qilinadi.

Bolalar

6 yoshdan kichik boʻlgan bolalarga Zirtek® preparatini plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka shaklida qoʻllash tavsiya etilmaydi, chunki bunday ishlab chiqarish shakli dozaga muvofiq ravishda tuzatish kiritish imkonini bermaydi. Setirizinni bolalar qabul qilishi uchun toʻgʻri keladigan dori shaklida qoʻllash tavsiya qilinadi. Ayrim farmbozorlarida preparatni qobiq bilan qoplangan shaklini 12 yoshdan kichik bolalarda qoʻllanmasligi mumkinligiga eʼtibor berish lozim.

 

Terining allergik sinamalari

Antigistamin preparatlari terining allergik sinamalarini susaytiradi, shuning uchun ularni bajarishdan avval, 3 kun davomida yuvib tozalash davriga rioya qilish tavsiya qilinadi.

Ovqat qabul qilish

Ovqat setirizinni soʻrilish darajasiga taʼsir qilmaydi, ammo soʻrilish tezligini kamaytiradi.

Yordamchi moddalar

Laktoza

Zirtek® 10 mg plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka shaklidagi preparati laktoza saqlaydi.

Galaktozani oʻzlashtiraolmaslik (laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza va galaktozani malabsorbsiya) kabi kam uchraydigan nasliy buzilishlari boʻlgan patsiyentlar ushbu dori vositasini qabul qilmasliklari kerak.

Parabenlar

Zirtek® ichga qabul uchun tomchilar 10 mg/ml eritmasi koʻrinishidagi preparat metilparagidroksibenzoat va propilparagidroksibenzoat saqlaydi va ular allergik reaksiyalarni (ehtimol, sekin avj oluvchi turini) chaqirishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davri

Fertillik

Yetarli maʼlumotlar yoʻq.

Homiladorlik:

Preparatni homilador ayollarga buyurilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim;

Setirizinni homiladorlik davrida taʼsiri xaqida klinik maʼlumotlar cheklangan. Hayvonlarda oʻtkazilgan tadqiqotlarda preparatni homiladorlikka, embrionni/homilani rivojlanishiga, tugʻruqqa yoki tugʻilgandan keyingi rivojlanishga nisbatan bevosita yoki bilvosita zararli taʼsiri aniqlanmagan.

Laktatsiya davri

Setirizinni emizikli ayollarga buyurilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.

Setirizin odamlarda preparat qabul qilinganidan soʻng, namunani olish vaqtiga qarab, plazmada oʻlchangan qiymatning 25% dan 90% gacha boʻlgan konsentratsiyalarda koʻkrak suti bilan chiqariladi.

Diqqatni yuqori jamlanishi, psixomotor reaksiya tezligini talab qiluvchi faoliyat turlarini bajarish qobiliyatiga yoki kognitiv koʻnikmalarga taʼsiri

Preparatni tavsiya qilingan 10 mg dozada qoʻllanganda transport vositalarini boshqarish qobiliyatini, uyquning latent davrini va yigʻish liniyalarida ishlab chiqarishni obyektiv oʻlchash hech qanday klinik ahamiyatli  samaralarni namoyish qilmagan. Transport vositalarini boshqarishni, potensial xavfli faoliyat turlari bilan shugʻullanishni yoki mexanizmlar bilan ishlashni rejalashtirgan patsiyentlar tavsiya qilingan dozani oshirmasliklari va oʻzlarini dori preparatiga boʻlgan reaksiyalarini eʼtiborga olishlari kerak.

Sezgir patsiyentlarda alkogol yoki boshqa markaziy nerv tizimini susaytiruvchi moddalarni bir vaqtda qoʻllash reaksiyalarni qoʻshimcha pasayishiga va ishlab chiqarishni yomonlashuviga olib kelishi mumkin.

Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati oʻtgandan soʻng qoʻllanmasin.

 

Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari va belgilari

Setirizinning dozasi oshirib yuborilganda kuzatiladigan simptomlar, asosan markaziy nerv tizimi tomonidan yoki uning antixolinergik taʼsirini koʻrsatuvchi samaralar bilan bogʻliqdir.

Tavsiya qilingan sutkalik dozadan kamida 5 marta oshadigan dozani qabul qilgandan soʻng qayd etilgan nojoʻya holatlar ongni chalkashuvi, diareya, bosh aylanishi, toliqish, bosh ogʻrigʻi, lanjlik, midriaz, tremor va siyishni tutilishini oʻz ichiga oladi.

Davolash

Setirizin uchun spetsifik antidot nomaʼlum emas. Dozani oshirib yuborilishi hollari paydo boʻlganda simptomatik yoki bir maromda ushlab turuvchi terapiya tavsiya qilinadi. Setirizin uchun dializni oʻtkazish samarasiz.

 

 

Chiqarilish shakli

Zirtek® 10 mg plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar,

7 tabletkadan PVX/alyumin folgali, kontur uyali oʻramda (blister), 1 blisterdan qoʻllash boʻyicha yoʻriqnoma bilan birga karton qutiga joylangan.

Zirtek® ichga qabul qilish uchun tomchilar (eritma),10 mg/ml

Eritma 10 ml dan past zichlikdagi polietilen tomchitlagich, bolalardan himoyalash uchun oq propilen buraladigan qopqoq bilan taʼminlangan qahrabo shisha (,Evr.F.boʻyicha III tipi) flakonlarda. Flakon qoʻllash boʻyicha yoʻriqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

 

 

Saqlash sharoiti

Zirtek® 10 mg tabletkalari plyonka qobiq bilan qoplangan

Quruq joyda, 30°S yuqori boʻlmagan haroratda saqlansin.

Zirtek® tomchilari,ichga qabul qilish uchun(eritma), 10 mg

30ºS dan yuqori boʻlmagan haroratda saqlansin.

 

Yaroqlilik muddati

Zirtek® 10 mg plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar

60 oy.

Zirtek® ichga qabul uchun tomchilar (eritma), 10 mg

60 oy.

 

Dorixonalardan berish tartibi

Retseptsiz.