Скачайте приложение
Скачать
ТРОМБОПОЛ ТАБЛЕТКА

Oson Apteka - Справочная аптек

ТРОМБОПОЛ ТАБЛЕТКА 75МГ №60

от 18 000 сум
(1486)
Цена в аптеках
Характеристики
Меж название
ACETYLSALICYLIC ACID
Производителя
ПОЛЬФАРМА
Форма выпуска
ТАБ
Фарм. группа
Препараты влияющие на агрегацию тромбоцитов и свертыванию крови
Подробная информация о лекарстве
Побочные действия
При нарушениях функции печени
При нарушениях функции почек
Способ применения
Противопоказания
Лекарственное взаимодействие
Фармакокинетика
Показания к применению
Передозировка
При беременности и кормлении
Форма выпуска
Состав
Фармакологические свойства
Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Повышенный риск кровотечений, увеличение времени кровотечения, увеличение протромбинового времени, тромбоцитопения. Наблюдались кровотечения: периоперационное кровотечение, гематомы, кровотечение из носа, кровотечение из мочевыводящих путей и половых органов, кровотечение из десен. Редко или очень редко отмечались серьезные кровотечения: желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический инсульт (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и (или) в случае одновременного применения кровоостанавливающих средств), которые в единичных случаях могут потенциально угрожать жизни пациента. Кровотечение может привести к острой или хронической анемии вследствие кровотечения и (или) дефицита железа (например, в результате скрытых кровопотерь) с соответствующими клиническими и лабораторными проявлениями, такими как: астения, бледность, гипоперфузия. Может также наступить гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и лейкопения, агранулоцитоз или эозинопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Реакции повышенной чувствительности с соответствующими клиническими симптомами и изменениями лабораторных данных: бронхиальная астма, кожные реакции, сыпь, отек, зуд, кардио-респираторные расстройства. Очень редко тяжелые реакции, включая анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: Головокружение и шум в ушах (обычно, вследствие передозировки), нарушения слуха. Нарушения со стороны сердцa: Сердечная недостаточность. Сосудистые нарушения: Артериальная гипертензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Диспепсические симптомы (изжога, тошнота, рвота), боль в животе, отсутствие аппетита, редко воспалительные изменения слизистой оболочки желудка и кишечника; язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки редко приводящая к кровотечениям и перфорации с соответствующими клиническими симптомами и изменением лабораторных показателей. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко описаны транзиторные нарушения функции печени с повышением уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и уровня билирубина. Может также наступить очаговый некроз гепатоцитов, болезненная чувствительность и увеличение печени, особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, ревматической лихорадкой или заболеваниями печени в анамнезе. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Редко после продолжительного применения высоких доз ацетилсалициловой кислоты наступал некроз почечных сосочков и интерстициальный нефрит. Также может наблюдаться протеинурия и обнаруживаться лейкоциты и эритроциты в моче. Продолжительное применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту может быть причиной головной боли, усиливающейся при приеме последующих доз. Длительное применение анальгетических средств, особенно содержащих несколько действующих веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Способ применения

Чаще всего применяют по 1-2 таблетки 75 мг или по 1 таблетке 150 мг в сутки во время или после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. При свежем инфаркте миокарда или у пациентов с подозрением на свежий инфаркт миокарда: начальная насыщающая доза 225-300 мг ацетилсалициловой кислоты один раз в сутки с целью быстрого угнетения процесса агрегации тромбоцитов. Таблетки следует разжевать, чтобы ускорить их всасывание.

Противопоказания
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • геморрагический диатез;
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;
  • сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
  • сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  • I и III триместры беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, при одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., сопутствующей терапии антикоагулянтами, во II триместре беременности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками; тромболитических препаратов и ингибиторов агрегации тромбоцитов (тиклопидина); дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции; гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками; вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее связи с белками; НПВС; сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола); барбитуратов; солей лития.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает действие противоподагрических препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон, бензбромарон), вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты; антигипертензивных средств, включая ингибиторы АПФ; антагонистов альдостерона (например, спиронолактона); "петлевых" диуретиков (например, фуросемида).

Усиливая элиминацию салицилатов, ГКС для системного применения ослабляют их действие

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание ацетилсалициловой кислоты из таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой протекает несколько иначе, чем из традиционных форм. Всасывание начинается спустя 3-6 часов с момента приема препарата, что доказывает, что наличие оболочки эффективно препятствует растворению лекарственного препарата в желудке. Максимальная концентрация в плазме наступает спустя 6 часов и составляет в среднем 12,7 мкг/мл для таблеток по 150 мг и 6,72 мкг/мл для таблеток по 75 мг. Наличие пищи в желудочно-кишечном тракте замедляет всасывание лекарственного препарата, но не снижает биологическую доступность ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота всасывается в желудочно-кишечном тракте на 80-100%. Распределение Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Относительный объем распределения составляет приблизительно 0,15-0,2 л/кг и повышается с ростом концентрации препарата в сыворотке. Приблизительно 33% ацетилсалициловой кислоты связывается с белками плазмы, если концентрация составляет 120 мкг/мл. Степень связывания с белками зависит от уровня альбуминов, у здоровых лиц уменьшается параллельно со снижением этой концентрации. При почечной недостаточности, в период беременности и у новорожденных, связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы уменьшается не только в связи с гипоальбуминемией, а также вследствие кумуляции эндогенных факторов, которые вытесняют препарат из связи с белками. Биотрансформация Ацетилсалициловая кислота частично биотрансформируется в период всасывания. Данный процесс наступает при участии эстеразы, в основном в печени, но также в сыворотке крови, эритроцитах и суставной жидкости. Салицилаты конъюгируют, в основном, с глицином с образованием салицилуровой кислоты и с глюкуроновой кислотой с образованием салицилфенола и салицилацил-глюкуроната; только небольшая их часть гидроксилируется с образованием гентизиновой кислоты, 2,3-дигидроксибензойной и 2,3,5-тригидроксибензойной кислоты. У женщин процесс гидроксилирования проходит медленнее (низкая активность эстеразы в сыворотке крови). Выведение Период полувыведения в фазе элиминации ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 2-3 часа. В отличие от других салицилатов, негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови после многократного введения. Около 1% принятой внутрь дозы ацетилсалициловой кислоты выводится с мочой в негидролизированной форме, остальная часть выводится с мочой в виде салициловой кислоты и ее метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек, после однократного введения ацетилсалициловой кислоты 80-100% разовой дозы выводится с мочой в течение 24-72 часов.

Показания к применению
  • профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
  • нестабильная стенокардия; - профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);  профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
  • профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
  • профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
Передозировка

Симптомы: первые симптомы - тошнота, рвота, шум в ушах и учащенное дыхание. Возможны также потеря слуха, расстройство зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость, судороги, гипертермия. При тяжелой интоксикации возможно развитие нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).

Симптомы интоксикации легкой и средней тяжести развиваются после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг/кг. Симптомы тяжелой передозировки развиваются при дозе 300-500 мг/кг. Потенциально смертельная доза ацетилсалициловой кислоты составляет более 500 мг/кг.

Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок (с целью уменьшения абсорбции препарата). Такие действия дают эффект в течение 3-4 ч после приема препарата, а в случае приема в чрезмерной дозе - до 10 ч. Для уменьшения абсорбции ацетилсалициловой кислоты необходимо принять активированный уголь в виде водной суспензии (доза для взрослых - 50-100 г, для детей - 30-60 г); необходимо внимательно наблюдать за нарушением водно-электролитного баланса и восполнять его.

С целью ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты почками и при лечении ацидоза необходимо в/в ввести натрия бикарбонат. Необходимо поддерживать рН в пределах 7.0-7.5.

При очень тяжелой интоксикации необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ.

В связи с возможностью развития дыхательного ацидоза запрещается принимать препараты, угнетающие ЦНС, например, барбитураты. Пациентам с нарушением дыхания необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и доступ кислорода. В случае необходимости выполнить интратрахеальную интубацию и обеспечить проведение ИВЛ.

Специфический антидот отсутствует.

При беременности и кормлении

Противопоказано применение препарата Тромбопол® в I и III триместрах беременности и в период лактации.

Применение салицилатов в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба, порокам сердца; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только после строгой оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе грудное вскармливание следует немедленно прекратить.

Форма выпуска

Тромбопол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг упаковываются в блистеры из пленки Al/PVC/PVDC, которые затем помещаются вместе с инструкцией в картонной коробку. Одна упаковка содержит 60 таблеток.

Состав

Одна таблетка содержит: Активное вещество: 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты Вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, кармеллоза натрия, состав оболочки: гипромеллоза, триэтилцитрат, кополимер метакриловой кислоты, тальк, диоксид титана, лаурил сульфат, кремний коллоидный безводный, моногидрат карбоната натрия.

Фармакологические свойства

Тромбопол содержит ацетиловое производное салициловой кислоты с действием, тормозящим агрегацию тромбоцитов, а также оказывающим противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм торможения агрегации ацетилсалициловой кислотой основан на угнетении активности циклооксигеназы в тромбоцитах, которая преобразует арахидоновую кислоту до циклических пероксидов (PGG2 и PGH2), являющихся прекурсорами простагландинов и тромбоксана. Торможение агрегации наступает при малых дозах препарата и удерживается в течение нескольких дней после приема разовой дозы. Эти свойства ацетилсалициловой кислоты применяют в профилактике и лечении тромбоэмболических осложнений, а также в профилактике инфаркта миокарда и ишемической болезни сердца. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, являются лекарственной формой, которая не растворяется в желудке, в связи с чем уменьшается риск непосредственного контакта ацетилсалициловой кислоты со слизистой оболочкой желудка. Растворение таблетки и высвобождение действующего вещества наступает в более щелочной среде двенадцатиперстной кишки.