Скачайте приложение
Скачать
Телум Нано

Oson Apteka - Справочная аптек

Телум Нано АМПУЛЫ 75мг/мл 1мл №5

от 23 700 сум
(1241)
Цена в аптеках
Характеристики
Меж название
Diclofenac
Производителя
ИНДИЯ
Форма выпуска
АМП
Фарм. группа
Нестероидные противосполительные препараты
Подробная информация о лекарстве
Особые указания
Передозировка
Показания
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Режим дозирования
Противопоказания к применению
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Особые указания
Следует быть осторожным при выполнении работ, требующим повышенного внимания. С осторожностью применяют в период управление транспортными средствами и механизмами.
 
Передозировка
Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. — Гемодиализ малоэффективен.
 
Показания
Для кратковременного лечения болей различного генеза, умеренной интенсивности:
— заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в том числе с радикулярным синдромом);
— люмбаго, ишиас, невралгия;
— альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
— Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
— послеоперационная боль.
 
Форма выпуска и состав
По 5 ампул по 1 мл упаковка в картонной коробке вместе с инструкция по медицинскому применению.

Каждая ампула (1 мл) содержит:
- активное вещество: диклофенак натрия - 75 мг;
- вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 0,04 мг, вода для инъекций 49.5.

Описание: прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета раствор, без видимых частиц.
 
Фармакологическое действие
Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.

При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

В открытом, многоцентровом, рандомизированном клиническом исследовании на 250 взрослых пациентах с послеоперационными болями в двух группах: диклофенак 75 мг/1 мл или диклофенак 75 мг/З мл было доказано, что оба препарата были эффективны и безопасны в управлении послеоперационной боли, но по показателям более низкой потребности в дополнительной анальгезии и меньшей боли в месте инъекции, а также - возможность внутри/дельтовидно-мышечного способа введения — диклофенак 75 мг/1 мл. превосходит диклофенак 75 мг/З мл. Кроме того, меньший объем концентрированного раствора вызывает менышее повреждение мышц по сравнению с большим объемом относительно менее концентрированного раствора.

Внутри/дельтовидно-мышечный способ введения особенно полезен для пациентов, страдающих ожирением и имеющим большой объем подкожного слоя жира в ягодичной области.

В рандомизированном перекрестном исследовании сравнительной биодоступности новой формы диклофенака для инъекции 75 мг/1 мл с обычной формой для инъекции 75 мг/З мл. препараты показали сравнимую АПС (0-Т) и АПС (0-Т), но диклофенак для инъекции 75 мг/1 мл имел достоверно выше Смакс при внутри-дельтовидно/мышечном введении по сравнению с внутри/ягодичным, а также отсутствие пропиленгликоля в испытуемой композиции улучшает переносимость препарата.
 
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном применении в дозе 75 мг - 15-30 мин (внутри-дельтовидно/мышечный способ введения укорачивает время достижения максимальной концентрации по сравнению с обычным внутри- ягодично/мышечным способом введения).

Величина максимальной концентрации - 1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменная концентрация составляет в среднем 10 % от максимальной. Связь с белками плазмы — более 99 % (большая часть связывается с альбуминами).

Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 СУР2С9.

Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы -— 2 ч. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
 
Режим дозирования
Вводится глубоко внутримышечно (внутри-дельтовидно/мышечный способ введения предпочтительнее для пациентов, страдающих ожирением и имеющим большой объем подкожного слоя жира в ягодичной области.)

Разовая доза для взрослых — 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов. При использовании иных лекарственных форм диклофенака не следует превышать максимальной суточной дозы - 150 мг.

Побочные действия , Обычно препарат хорошо переносится, но для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимально эффективную дозу коротким курсом. Часто - 1-10 %; иногда — 0,1-1 %; редко - 0,01-0,1%; очень редко - менее 0,001%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия; редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, обострение язвенного колита или болезни Крона.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения.

Со стороны органов чувств: часто - вертиго; очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма (включая одышку); очень редко - пневмонит.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, пурпура.
 
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НИВП или вспомогательным компонентам), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), выраженная печеночная недостаточность, заболевания печени в острый период, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), сердечная недостаточность, гиперкалиемия, полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма, возникающие при приеме ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП), нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия), беременность, детский возраст (до 18 лет), период лактации, период после проведения аортокоронарного шунтирования.
 
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно- кишечного тракта).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность. Одновременное — назначение с — этанолом, — колхицином, кортикотропином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию _в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность. Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог.
 
Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не следует применять после истечения срока годности.