Скачайте приложение
Скачать
РОЗУЛЕСС ТАБЛЕТКА

Oson Apteka - Справочная аптек

РОЗУЛЕСС ТАБЛЕТКА 10МГ №28

от 52 600 сум
(2874)
Цена в аптеках
Характеристики
Меж название
ROSUVASTATIN
Производителя
СЕРЕНЕ ХЕЛТСКЕ
Форма выпуска
ТАБ
Фарм. группа
Гиполипидемические препараты (статины)
Подробная информация о лекарстве
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Показания
Форма выпуска:
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие

Следующие препараты могут привести к негативным взаимодействиям в комбинации с розувастатином: Антикоагулянты: варфарин – увеличивается риск возникновения кровотечений; H2-антигистаминные средства: циметидин – увеличивается риск снижения эндогенных стероидных гормонов; Иммунодепрессанты: циклоспорин – повышается риск развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности; Противогрибковые средства: кетоконазол – повышается риск развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности; Дополнительные гиполипидемические средства: клофибрат, фенофибрат, гемфиброзил – увеличивается риск побочных эффектов; Препараты никотиновой кислоты: ниацин, эндурацин – повышается риск развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности; Ингибиторы протеазы ВИЧ: атазанавир, ритонавир, лопинавир, ритонавир – повышается риск развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности;

Диуретики: спиронолактон – увеличивается риск снижения эндогенных стероидных гормонов. Потребление алкоголя должно быть уменьшено во время приёма розувастатина, чтобы снизить риск развития повреждения печени. Антациды (гидроксиды алюминия и магния) не следует принимать в течение двух часов после приёма розувастатина. Сердечные гликозиды: дигоксин – концентрация дигоксина увеличивается.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света и влаги месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства.

Показания

Лечение гиперхолестеринемии - первичная гиперхолестеринемия или дислипидемия смешанного типа (тип IIб) у взрослых и детей в возрасте старше 10 лет, как дополнение к диете, когда ответ на диету или другие немедикаментозные методы лечения (такие как физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточно эффективен. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, как дополнение к диете и другим методам снижения содержания липидов (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда проведение такой терапии невозможно. Профилактика сердечнососудистых заболеваний. Показан для снижения риска возникновения серьезных сердечнососудистых нарушений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротических сердечнососудистых заболеваний, о чем свидетельствует наличие факторов риска: возраст, АГ, низкий уровень ХС ЛПВП, повышенный уровень СРБ-реактивного белка, курение или наличие в семейном анамнезе раннего развития ИБС.

Форма выпуска:

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; по 14 таблеток покрытых пленочной оболочкой в алюминиевом блистере; по 2 алюминиевых блистера в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению. СОСТАВ: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: розувастатин кальция, эквивалентный розувастатину – 5 мг, 10 мг или 20 мг; Вспомогательные вещества: лактоза DC-21, MCCP (PH -102), магния гидроксид, кросповидон, повидон, магния стеарат, Instacoat A05D20747 желтый, Instacoat IC-S-5946 (коричневый) красный оксид, Instacoat IC-S-6206 (розовый), диоксид титана. Описание: Розулесс 5 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, гладкие на одной стороне и с риской на другой стороне. Розулесс 10 мг: кирпично-красные, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, гладкие на одной стороне и с риской на другой стороне.

Фармакологическое действие

Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, превращающей 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. Розувастатин повышает количество печеночных рецепторов ХС-ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват и катаболизм ХС-ЛПНП, и угнетает синтез ХС-ЛПОНП в печени, поэтому снижает общее количество частиц ХС-ЛПОНП и ХС-ЛПНП. Повышает содержание ХС-ЛПВП. Уменьшает размеры атеросклеротической бляшки и увеличивает просвет сосудов. Снижает уровень С-реактивного белка.

Фармакокинетика

После перорального приема Cmax розувастатина в плазме крови достигается через 5 ч. Абсолютная биодоступность составляет ≈20%. Розувастатин накапливается в печени, которая является местом первичного синтеза ХС и клиренса ХС ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Подвергается ограниченному метаболизму (≈10%). Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметил и лактонные метаболиты.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом (включая абсорбированный и неадсорбированный розувастатин), остальное – с мочой. Около 5% выводится в неизмененном виде с мочой. T½ из плазмы крови составляет около 19 ч. Продолжительность T½ не изменяется при повышении дозы. Геометрическое среднее значение клиренса из плазмы крови составляет ≈50 л/ч (коэффициент вариации – 21,7%).

Режим дозирования

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи. До начала терапии пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и ответа на лечение. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибитор ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг розувастатина 1 раз в сутки. В случае необходимости, доза может быть увеличена через 4 недели. После 2-4 недельной терапии и/или при повышении дозы необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности, в том числе ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: часто – сахарный диабет. Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, тошнота, боль в животе; редко – панкреатит.

Со стороны кожи и придатков: нечасто – зуд, сыпь, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – миалгия; редко – миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз. Системные нарушения: часто – астения. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия канальцевого происхождения, подтвержденная лабораторно. Со стороны скелетных мышц: миалгия, миопатия (включая миозит) и редко рабдомиолиз. Со стороны гепатобилиарной системы: как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, повышение активности трансаминаз, зависящее от дозы, отмечалось у некоторых пациентов, получавших розувастатин. В большинстве случаев – легкой степени, с бессимптомным течением и имело обратимый характер.

Противопоказания к применению

 - повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; - заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз; - выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); - миопатия; - одновременный прием циклоспорина; - беременность, период лактации.

Особые указания

Во время лечения, особенно в период коррекции дозы препарата, каждые 2-4 недели следует осуществлять мониторинг липидного профиля и при необходимости изменять дозу препарата. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения препаратом. У пациентов с имеющимися факторами риска развития рабдомиолиза необходимо рассмотреть соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска и проводить клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение). Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия для поддержания функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен.