Скачайте приложение
Скачать
РОКСИБЕЛ ТАБЛЕТКА

Oson Apteka - Справочная аптек

РОКСИБЕЛ ТАБЛЕТКА 300МГ №10

от 45 000 сум
(2084)
Цена в аптеках
Характеристики
Меж название
ROXITHROMYCIN
Производителя
НОБЕЛЬ
Форма выпуска
ТАБ
Фарм. группа
Антибиотики
Подробная информация о лекарстве
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Форма выпуска
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Передозировка
Срок годности
Условия отпуска
Показания к применению
Условия хранения
Фармакологические свойства

Полусинтетический антибиотик. Рокситромицин является полусинтетическим производным эритромицина. В зависимости от концентрации и вида бактерии рокситромицин оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза белка бактерий. Антибактериальный спектр Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes); аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussus, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida; анаэробных бактерий: Actinomyces spp., Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonos spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes. Препарат также активен в отношении Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium tuberculosis, Rickettsia conorri, Rickettsia richttsii, Toxoplasma gondii. К препарату умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Bacteroides oralis, Mycobacterium avium complex, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метицеллин-чувствительные). К препарату устойчивы Bacteriodes fragilis, Mycobacterium hominis.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, определяется в сыворотке крови уже через 15 минут. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 6-8 мг/мл после приема дозы 150 мг и достигается через 2 часа. После приема дозы 300 мг максимальная концентрация составляет около 9,6 мг/мл и достигается в среднем через 1,5 часа. Хорошо проникает в ткани, легкие, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками плазмы составляет 96% и уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 мг/мл. Частично метаболизируется в печени, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, около 12% выводится почками, 15% легкими и 0,05% с грудным молоком. Период полувыведения рокситромицина достаточно продолжительный (у взрослых с нормальной функцией почек - 10,5 часов) при кратности приема 1-2 раза/сут. У пациентов с нарушенной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется, т.к. выведение препарата и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, содержащими эрготамин, дигидроэрготамин, другие алкалоиды Secale cornutum, или эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие зрготизма (артериальный спазм, вплоть до развития некроза конечностей). При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium. При одновременном применении с дигоксином отмечается увеличение абсорбции. При одновременном применении с варфарином, теофиллином, циклоспорином, астемизолом, дизопирамидом и терфенадином отмечается увеличение сывороточных концентраций указанных препаратов.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью (показан периодический контроль функции печени и коррекция режима дозирования) и пациентам старше 65 лет. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг N10 (1х10) (упаковки контурные ячейковые)

Состав

Активное вещество: Рокситромицин 150 мг или 300 мг. Вспомогательные вещества: повидон, аэросил, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармелоза. Оболочка: Opadry Pink OYS 249/48 (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, азорубин).

Способ применения

Взрослым назначают 300 мг/сут (по 150 мг каждые 12 часов или 300 мг однократно перед едой). Для пациентов с почечной недостаточностью доза составляет 150 мг каждые 24 часа перед едой. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,25 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 150 мг перед едой каждые 24 часа. Для детей суточная доза составляет 5-8 мг/кг массы тела, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, разделенная на 2 приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, метеоризм, диарея; редко – повышение уровня трансаминаз. Крайне редко – обратимая печеночная недостаточность. Аллергические реакции: возможна кожная сыпь, эритема. Прочие: в отдельных случаях – повышение температуры тела, увеличение числа эозинофилов. Побочные явления возникают редко (3-4% пациентов) и, как правило, не требуют отмены препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рокситромицину и другим компонентам препарата, порфирия, одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин, дигидроэрготамин или другие алкалоиды Secale cornutum. Препарат противопоказан в I триместре беременности, назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям и под врачебным контролем; в период лактации назначение препарата возможно только под тщательным врачебным контролем.

Передозировка

Специфического антидота на препарат нет. В случае передозировки промывают желудок и проводят симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Показания к применению

-    инфекции верхних отделов дыхательных путей (инфекции горла и синуситы); -    средний отит; -    дифтерия; -    инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит); -    инфекции кожи и мягких тканей ( в т.ч. обыкновенные угри); -    одонтогенные инфекции; -    острый гастроэнтероколит (в т.ч. вызванный Campylobacter jejuni); - язва двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (вызванные Helicobacter pylori); -    инфекции вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.; - хронический простатит; -    профилактика ревматической лихорадки; -    другие инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами у пациентов с известной реакцией повышенной чувствительности к пенициллиновым антибиотикам.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.