Скачайте приложение
Скачать
ПИКСИМ СУСПЕНЗИЯ

Oson Apteka - Справочная аптек

ПИКСИМ СУСПЕНЗИЯ 100МГ/5МЛ 60МЛ №1

от 34 000 сум
(4039)
Цена в аптеках
Характеристики
Меж название
CEFIXIME
Производителя
ОКСФОРД ЛАБ
Форма выпуска
СУСП
Фарм. группа
Антибиотики
Подробная информация о лекарстве
Особые указания
Условия и сроки хранения
Форма выпуска
Противопоказания к применению
Передозировка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Побочное действие
Лекарственное взаимодействие
Особые указания

Реакции гиперчувствительности: сообщалось о развитии анафилактических / анафилактоидных
реакций (включая шок и летальные исходы) после применения цефиксима. Диарея, ассоциированная
Clostridium difficile: развитие диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (СDАD), отмечается после
приема практически всех противомикробных препаратов, включая Цефиксим, и по степени тяжести
может варьировать от слабой диареи до фатального колита. Курс лечения противомикробными препаратами вызывает изменение нормальной микрофлоры кишечника, что приводит к избыточному
росту С. difficile. Почечная недостаточность: доза цефиксима должна корректироваться для пациентов
с почечной недостаточностью, а также пациентов с назначениями непрерывного амбулаторного
перитонеального диализа (CAPD) и гемодиализа (НD). Необходимо проведение тщательного
мониторинга пациентов на диализе. Эффект коагуляции: прием Пиксима (цефалоспоринов) может
ассоциироваться со снижением протромбиновой активности. К группе риска относятся пациенты с
почечной или печеночной недостаточностью, или с недостаточностью питания, а также пациенты с
назначениями длительных курсов противомикробной терапии, и пациенты, которым ранее
назначались курсы лечения антикоагулянтами. Необходимо проведение мониторинга
протромбинового времени у пациентов из групп риска и назначение экзогенного витамина К по
показаниям. Развитие резистентных к препарату бактерий: назначение Пиксима (цефиксима) в
отсутствии подтвержденной или подозреваемой микробной инфекции нежелательно, во избежание
причинения вреда пациенту и увеличения риска развития резистентных к препарату бактерий.
Пожилые пациенты: в клинические исследования не было включено достаточное количество
пациентов в возрасте от 65 лет и старше для определения отличия ответа этой категории пациентов
от пациентов более молодого возраста. Результатами клинического применения не подтверждалось
наличие отличий в ответах пожилых пациентов от пациентов более молодого возраста. Результатами
исследования фармакокинетики у пожилых пациентов подтверждено наличие отличий в
фармакокинетических показателях. Эти отличия были незначительны и не требовали корректировки
дозировки препарата для этой категории пациентов. Беременность: результаты исследований
репродуктивной функции, выполненные на беременных мышах и крысах, в дозах, в 40 раз
превышающих рекомендованную терапевтическую дозу для людей, показали отсутствие воздействия
цефиксима на зародыш. Адекватных и контролируемых исследований на беременных женщинах не
проводилось. Поскольку исследования репродуктивной функции на модели животных не всегда
прогнозируют клинический ответ у людей, применение этого препарата в ходе беременности
оправдано только в случае жизненной необходимости. Кормящие матери: данные о проникновении
цефиксима в грудное молоко отсутствуют. Следует учесть возможность временного прекращения
грудного вскармливания на период применения этого препарата. Дети: безопасность и
эффективность применения цефиксима у детей в возрасте младше 6 месяцев не исследовались.
Инцидентность побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, включая диарею и
жидкий стул, у детей с назначениями суспензии цефиксима, была сопоставима с инцидентностью,
отмечаемой у взрослых пациентов с назначением таблеток цефиксима. Препарат следует хранить и
не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке. 

Условия и сроки хранения

Порошок: хранить плотно закрытым, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Готовая суспензия: хранить при температуре не выше 25°С не более 14 дней.

Порошок: 3 года. Готовая суспензия: 14 дней.

Форма выпуска

Каждые 5 мл (после восстановления) суспензии содержат: активное вещество: цефиксима тригидрат
(эквивалентный цефиксиму) – 100 мг вспомогательные вещества – q. s. 

Противопоказания к применению

Пиксим противопоказан пациентам с известной аллергией на цефиксим или другие цефалоспорины.

Передозировка

Симптомы: Профиль побочных реакций, отмечаемых у незначительного числа взрослых здоровых
добровольцев, с назначениями однократных суточных доз до 2 г цефиксима, не отличался от
профиля, отмечаемого у пациентов с назначениями рекомендованных терапевтических доз.
Лечение: Может потребоваться промывание желудка; однако, специфического антидота не
существует. Цефиксим не удаляется в значительных количествах из системы кровообращения при
гемодиализе или перитонеальном диализе.

Фармакологическое действие

Цефиксим является полусинтетическим цефалоспориновым противомикробным препаратом.
Бактерицидное действие цефиксима обусловлено ингибированием синтеза клеточных оболочек.
Цефиксим проявляет активность в отношении большинства изолятов следующих бактериальных
штаммов как in vitro, так и при клинических инфекциях. Грамположительные бактерии: Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella
catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Nеissеriа gonorrhoeae. Доступны следующие данные in
vitro, но их клиническая значимость неизвестна. Пиксим демонстрирует in vitro минимальные
ингибирующие концентрации от 1 мкг/мл и ниже в отношении большинства (≥ 90 %) изолятов
указанных бактерий; однако, безопасность и эффективность Пиксима при лечении клинических
инфекций, вызванных этими бактериями, результатами адекватных и контролируемых клинических
исследований не подтверждены. Грамположительные бактерии: Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные бактерии: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae,
Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species,
Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens. Бактериальная резистентность к
цефиксиму может возникать по какому-либо из приведенных далее механизмов действия: • гидролиз
бета-лактамазами широкого спектра действия и/или хромосомно-кодированными (АmpС)
ферментами, которые могут индуцироваться или повторно активироваться у определенных аэробных
грамотрицательных бактериальных штаммов. • сниженное сродство с белками, связывающими
пенициллин. • сниженная проницаемость наружной оболочки определенных грамотрицательных
микроорганизмов, ограничивающих доступ к белкам, связывающим пенициллин. • насосы оттока
лекарственных средств. В пределах одной бактериальной клетки могут сосуществовать не менее
одного из указанных механизмов развития резистентности. В зависимости от задействованных механизмов, бактерии могут демонстрировать перекрестную резистентность в отношении некоторых
или всех бета-лактамов и/или противомикробных препаратов других классов

Фармакокинетика

Всасывание: Абсолютная биодоступность цефиксима варьирует в диапазоне 22 % - 54 %. Прием
пищи незначительно изменяет показатель всасывания. Следовательно, цефиксим можно принимать
вне зависимости от приема пищи. Распределение: Связывание с белками плазмы характерно для
плазмы крови человека и животных; цефиксим практически полностью связывается с фракцией
альбумина, причем свободная фракция составляет, в среднем, около 30 %. Связывание цефиксима с
белками плазмы человека зависит от дозы только при очень высоких концентрациях, которые не
достигаются после приема клинически рекомендованной дозы. По результатам исследований in vitro,
концентрации в сыворотке или моче от 1 мг/л или выше считаются достаточными для большинства
патогенных штаммов, против которых цефиксим проявляет активность. Как правило, максимальные
сывороточные концентрации после приема рекомендованных доз для взрослых или детей лежат в
пределах 1.5 мг/л - 3 мг/л. После приема многократных доз накопления цефиксима не наблюдается,
или наблюдается в незначительной степени. Метаболизм и выведение: Цефиксим выводится,
главным образом, с мочой в неизмененной форме. Основным механизмом выведения считается
клубочковая фильтрация. Метаболиты цефиксима не были выделены из сыворотки или мочи
человека. Перенос 14С-меченого цефиксима от крыс в период лактации к их вскармливаемому
потомству посредством грудного молока было количественно незначительным (около 1,5 % от
содержания цефиксима в организме матери). Данные по проникновению цефиксима в грудное молоко
кормящих матерей отсутствуют. Плацентарный перенос 14С-меченого цефиксима у беременных крыс
был незначительным

Побочное действие

Сообщалось о следующих побочных эффектах после применения цефиксима. Коэффициент
инцидентности составил менее 1 из 50 пациентов (меньше 2 %). Со стороны желудочно-кишечного
тракта: несколько документированных случаев возникновения псевдомембранозного колита.
Наступление симптомов псевдомембранозного колита может отмечаться входе курса терапии или
после его завершения. Реакции гиперчувствительности: Сообщалось о развитии анафилактических /
анафилактоидных реакций (включая шок и летальные исходы), кожная сыпь, крапивница,
лекарственная лихорадка, прурит, ангионевротический отек, отеки лица, мультиформная эритема,
синдром Стивенса-Джонсона, и реакции подобные сывороточной болезни. Реакция со стороны
печени: Транзиторные подъемы сывороточных уровней глутамат оксалоацетат трансаминазы (SGOT)
и глутамат пирувиат трансаминазы (SGРТ), щелочной фосфатазы, гепатит, желтуха. Реакции со
стороны почек: Транзиторные подъемы уровней азота мочевины крови (BUN) или креатинина, острая
почечная недостаточность. Со стороны центральной нервной системы: Головная боль,
головокружение, припадки. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:
Транзиторная тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, увеличение показателя протромбинового
времени, рост уровня LDН, панцитопения, агранулоцитоз и эозинофилия. Аномальные показатели
лабораторных анализов: Гипербилирубинемия. Прочие побочные эффекты: Генитальный прурит,
вагинит, кандидоз, токсический эпидермальный некролиз. 

Лекарственное взаимодействие

Карбамазепин: При одновременном применении цефиксима с карбамазепином сообщалось о
повышении уровней карбамазепина.Для определения изменений концентрации карбамазепина в
плазме может потребоваться мониторинг лекарственных средств. Варфарин и антикоагулянты: При
одновременном применении цефиксима с варфарином или антикоагулянтами сообщалось о6
увеличении протромбинового времени, с развитием кровотечения или без него. Влияние на
результаты лабораторных анализов: Может отмечаться ложноположительная реакция на кетоны в
моче при анализах с применением нитропруссида, но не в случае применения нитроферрицианида