Скачайте приложение
Скачать
КЕМОКАРБ ПОРОШОК

Oson Apteka - Справочная аптек

КЕМОКАРБ ПОРОШОК ДЛЯ ИНФУЗИИ 150МГ/15МЛ №1

от 198 000 сум
(1626)
Цена в аптеках
Характеристики
Меж название
CARBOPLATIN
Производителя
АЗИЯ ТРЕЙД
Форма выпуска
ПОР Д/ИНФ
Фарм. группа
Pharm Group Name
Подробная информация о лекарстве
Форма выпуска
Лекарственная форма
Состав
Показания к применению:
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Передозировка
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска
Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах оранжевого Стекла по 150 мг/15 мл и 450 мг/45 мл. По одному флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг/15 мл; 450 мг/45 мл (флаконы)

Состав

1 мл концентрата содержит Активное вещество: карбоплатин 10 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, вода для инъекций

Показания к применению:

Рак яичников, герминогенные опухоли мужчин и женщин, рак легкого, рак шейки матки, злокачественные опухоли головы и шеи, переходно-клеточный рак мочевого пузыря

Способ применения

Кемокарб может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима в каждом индивидуальном случае следует пользоваться специальной литературой. Препарат вводится внутривенно в следующих дозовых режимах: t 300 - 400 мг/м внутривенно капельно в течение 15-60 минут или в виде 24-часовой инфузии;  100 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут ежедневно в течение 5 дней; Введение Кемокарба повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мкл крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мкл крови. Введение жидкости до или после применения Карбоплатина, а также форсированногодиуреза не требуется. В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза Кемокарба может коррегироваться следующим образом: • Больным с факторами риска, например, после проведения миелосупрессивной терапии или при низком функциональном статусе (ECOG-Zubrod 2-4 или показатель по Карновскому ниже 80%) исходная доза должна бьггь снижена на 20-25%. • Больным старше 65 лет может потребоваться корректировка исходной и последующих доз. • Для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т.е. количество тромбоцитов и нейтрофилов меньше 50000 и 500/мм3 соответственно), следует рассмотреть возможность снижения дозы - как в случаях монотерапии, так и в комбинированных, схемах лечения - на 25%. • Больным с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) в связи с повышенным риском развития тяжелой миелосупрессии дозу Кемокарба снижают следующим образом: 2 Исходный клиренс креатинина Рекомендуемая доза Кемокарба 41-59 мл/мин 250 мг/м2 16-40 мл/мин 200 мг/м7 Все приведенные выше рекомендации по дозированию относятся к исходному курсу лечения. Последующие дозы следует корректировать в зависимости от переносимости препарата больными и развития миелосупрессии.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: основным токсическим фактором, ограничивающим дозу карбоплатина, является подавление функции костномозгового кроветворения. Миелосупрессия дозозависима. Максимально низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов/гранулоцитов, как правило, достигается через 2-3 недели от начала приема препарата, при этом тромбоцитопения встречается чаще. Адекватное восстановление до уровня, позволяющего прием следующей дозы карбоплатина, как правило занимает не менее 4-х недель. У достаточно большого числа пациентов могут также проявляться симптомы анемии (уровень гемоглобина менее 11 г/дл), интенсивность которой зависит от суммарной дозы препарата. Может возникнуть необходимость в проведении трансфузионной терапии, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение (например, более 6 циклов приема препарата). Существует также вероятность клинических осложнений, таких как лихорадка, инфекционные заболевания, сепсис/септический шок и кровотечение. Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота (можно предотвратить предварительным назначением противорвотных средств, непрерывной внутривенной инфузией карбоплатина в течение 24 часов или дробным введением дозы в течение 5 дней подряд), стоматит, диарея или запоры, абдоминальные боли, снижение аппетита,нарушение функции печени (повышение концентраций ACT, билирубина и щелочной фосфатазы в сыворотке крови). Со стороны нервной системы: астения, периферическая полинейропатия (парастезии, снижение глубоких сухожильных рефлексов), снижение остроты зрения (вплоть до полной потери зрения или потери способности различать цвета) и слуха, шум в ушах, изменение вкуса. Длительная терапия препаратом может привести к кумулятивной нейротоксичности. Со стороны мочеполовой системы: повышение концентраций креатинина и мочевины в сыворотке крови, азооспермия, аменорея. Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия и гипомагниемия. Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, зуд, крапивница, бронхоспазм, артериальная гипотензия и анафилактоидные реакции. Редко - эксфолиативный дерматит. Прочие: изменения вкуса, алопеция, астения, гриппоподобные симптомы (повышение температуры, лихорадка), гемолитическо-уремический синдром, миалгия/артралгия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные нарушения и аллергические реакции непосредственно в месте введения препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям; • выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина равен или ниже 15 мл/мин); • обильные кровотечения; • беременность и период кормления грудью С осторожностью: острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), нарушение слуха, асцит или экссудативный плеврит; угнетение костномозгового кроветворения

Лекарственное взаимодействие

Применение карбоплатина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией может повысить риск возникновения гематологической токсичности. Применение карбоплатина в комбинации с аминогликозидами, а также с другими нефротоксическими препаратами увеличивает риск возникновения нефротоксических и/или токсически эффектов

Особые указания

Лечение Кемокарбом следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов. Не следует применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата. Регулярно (раз в неделю) следует проводить контроль за форменными элементами периферической крови и показателями функции почек (наиболее чувствительным показателем является клиренс креатинина) и печени. Периодически рекомендуется проводить неврологические осмотры, особенно у пациентов, ранее проходивших терапию цисплатином и у пациентов старше 65 лет. Так как Кемокарб может вызывать кумулятивные ототоксические эффекты, пациентам рекомендуется проводить аудиографические исследования до начала и в течение лечения. В случае клинически значимого нарушения функции слуха может потребоваться соответствующее изменение дозы препарата или прекращение лечения. Женщинам и мужчинам во время лечения Кемокарбом следует использовать надежные способы контрацепции. При применении Кемокарба должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применение цитотоксических припаратовПротивопоказано применение при беременности и кормлении грудью. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Специальных антидотов, применяемых в случае передозировки карбоплатина неизвестны. При передозировке следует ожидать более выраженных вышеперечисленных побочных реакций. Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата возможно применение гемодиализа.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25° С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

по рецепту врача