Скачайте приложение
Скачать
КЕМОКАРБ ПОРОШОК

Oson Apteka - Справочная аптек

КЕМОКАРБ ПОРОШОК ДЛЯ ИНФУЗИИ 450МГ/45МЛ 45МЛ №1

от 318 000 сум
(2161)
Цена в аптеках
Найти на карте
Характеристики
Меж название
CARBOPLATIN
Производителя
ФРЕЗЕНИУС КАБИ
Форма выпуска
ПОР Д/ИНФ
Фарм. группа
Pharm Group Name
Подробная информация о лекарстве
Состав
Показания к применению
Форма выпуска
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Передозировка
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска
Состав

1 мл концентрата содержит Активное вещество: карбоплатин 10 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, вода для инъекций

Показания к применению

Рак яичников, герминогенные опухоли мужчин и женщин, рак легкого, рак шейки матки, злокачественные опухоли головы и шеи, переходно-клеточный рак мочевого пузыря

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах оранжевого Стекла по 150 мг/15 мл и 450 мг/45 мл. По одному флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению

Способ применения

Кемокарб может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима в каждом индивидуальном случае следует пользоваться специальной литературой. Препарат вводится внутривенно в следующих дозовых режимах: t  300 - 400 мг/м внутривенно капельно в течение 15-60 минут или в виде 24-часовой инфузии;  100 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут ежедневно в течение 5 дней; Введение Кемокарба повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мкл крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мкл крови. Введение жидкости до или после применения Карбоплатина, а также форсированногодиуреза не требуется. В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза Кемокарба может коррегироваться следующим образом: • Больным с факторами риска, например, после проведения миелосупрессивной терапии или при низком функциональном статусе (ECOG-Zubrod 2-4 или показатель по Карновскому ниже 80%) исходная доза должна бьггь снижена на 20-25%. • Больным старше 65 лет может потребоваться корректировка исходной и последующих доз. • Для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т.е. количество тромбоцитов и нейтрофилов меньше 50000 и 500/мм3 соответственно), следует рассмотреть возможность снижения дозы - как в случаях монотерапии, так и в комбинированных, схемах лечения - на 25%. • Больным с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) в связи с повышенным риском развития тяжелой миелосупрессии дозу Кемокарба снижают следующим образом: 2 Исходный клиренс креатинина Рекомендуемая доза Кемокарба 41-59 мл/мин 250 мг/м2 16-40 мл/мин 200 мг/м7 Все приведенные выше рекомендации по дозированию относятся к исходному курсу лечения. Последующие дозы следует корректировать в зависимости от переносимости препарата больными и развития миелосупрессии.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: основным токсическим фактором, ограничивающим дозу карбоплатина, является подавление функции костномозгового кроветворения. Миелосупрессия дозозависима. Максимально низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов/гранулоцитов, как правило, достигается через 2-3 недели от начала приема препарата, при этом тромбоцитопения встречается чаще. Адекватное восстановление до уровня, позволяющего прием следующей дозы карбоплатина, как правило занимает не менее 4-х недель. У достаточно большого числа пациентов могут также проявляться симптомы анемии (уровень гемоглобина менее 11 г/дл), интенсивность которой зависит от суммарной дозы препарата. Может возникнуть необходимость в проведении трансфузионной терапии, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение (например, более 6 циклов приема препарата). Существует также вероятность клинических осложнений, таких как лихорадка, инфекционные заболевания, сепсис/септический шок и кровотечение. Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота (можно предотвратить предварительным назначением противорвотных средств, непрерывной внутривенной инфузией карбоплатина в течение 24 часов или дробным введением дозы в течение 5 дней подряд), стоматит, диарея или запоры, абдоминальные боли, снижение аппетита,нарушение функции печени (повышение концентраций ACT, билирубина и щелочной фосфатазы в сыворотке крови). Со стороны нервной системы: астения, периферическая полинейропатия (парастезии, снижение глубоких сухожильных рефлексов), снижение остроты зрения (вплоть до полной потери зрения или потери способности различать цвета) и слуха, шум в ушах, изменение вкуса. Длительная терапия препаратом может привести к кумулятивной нейротоксичности. Со стороны мочеполовой системы: повышение концентраций креатинина и мочевины в сыворотке крови, азооспермия, аменорея. Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия и гипомагниемия. Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, зуд, крапивница, бронхоспазм, артериальная гипотензия и анафилактоидные реакции. Редко - эксфолиативный дерматит. Прочие: изменения вкуса, алопеция, астения, гриппоподобные симптомы (повышение температуры, лихорадка), гемолитическо-уремический синдром, миалгия/артралгия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные нарушения и аллергические реакции непосредственно в месте введения препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям; • выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина равен или ниже 15 мл/мин); • обильные кровотечения; • беременность и период кормления грудью С осторожностью: острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), нарушение слуха, асцит или экссудативный плеврит; угнетение костномозгового кроветворения

Лекарственное взаимодействие

Применение карбоплатина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией может повысить риск возникновения гематологической токсичности. Применение карбоплатина в комбинации с аминогликозидами, а также с другими нефротоксическими препаратами увеличивает риск возникновения нефротоксических и/или токсически эффектов

Особые указания

Лечение Кемокарбом следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов. Не следует применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата. Регулярно (раз в неделю) следует проводить контроль за форменными элементами периферической крови и показателями функции почек (наиболее чувствительным показателем является клиренс креатинина) и печени. Периодически рекомендуется проводить неврологические осмотры, особенно у пациентов, ранее проходивших терапию цисплатином и у пациентов старше 65 лет. Так как Кемокарб может вызывать кумулятивные ототоксические эффекты, пациентам рекомендуется проводить аудиографические исследования до начала и в течение лечения. В случае клинически значимого нарушения функции слуха может потребоваться соответствующее изменение дозы препарата или прекращение лечения. Женщинам и мужчинам во время лечения Кемокарбом следует использовать надежные способы контрацепции. При применении Кемокарба должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применение цитотоксических припаратовПротивопоказано применение при беременности и кормлении грудью. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Специальных антидотов, применяемых в случае передозировки карбоплатина неизвестны. При передозировке следует ожидать более выраженных вышеперечисленных побочных реакций. Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата возможно применение гемодиализа.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25° С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

по рецепту врача