Скачайте приложение
Скачать
Кандифлю нео

Oson Apteka - Справочная аптек

Кандифлю нео КАПСУЛА 150МГ №1

от 8 800 сум
(2561)
Цена в аптеках
Характеристики
Меж название
FLUCONAZOLE
Производителя
REMEDY GROUP
Форма выпуска
КАПС
Фарм. группа
Pharm Group Name
Подробная информация о лекарстве
Форма выпуска
Режим дозирования
Условия и сроки хранения
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Побочное действие
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Противопоказания к применению
Передозировка
Форма выпуска

Капсулы по 150 мг №1 в контурно-ячейковых упаковках

Режим дозирования

Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой или любой другой жидкостью. Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день назначают 400 мг. а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим
исследованием; при криптококковом менингите терапию обычно продолжают, по крайней мере,6-8 недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичного лечения, терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение длительного времени При кандидемии, диссеминированиом кандидозе и других иивазивиых кандидозных инфекциях доза составляет в среднем 400 мг в первые сутки, а затем по 200 мг/сут.
При недостаточной клинической эффективности доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеалыюм кандидозе препарат назначают в среднем по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность терапии -7-14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
При строфическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных  протезов, препарат назначают в средней дозе 150 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например, эзофагите, иеиивазивиом броихолегочиом поражении, кандидурии, кандидозе колеи и слизистых оболочек, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен по 1 50 мг 1 раз/нед.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг 1 раз/мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При бачините. вызванном Candida spp.. флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией. 
рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут.
При микозах колеи, включая микозы стоп, гладкой колеи, паховой области и кандидозих колеи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 нед.. однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед.).
При отрубевидиом лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз/нед. в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг/нед., в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является  применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2 4 нед
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяется индивидуально и составляет при кокцидиоидомикозе 11-24 мес, при паракокцидиоидомикозе - 2-17 мес. при споротрихозе - 1-16 мес. при гистоплазмозе - 3-17 мес.
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Кандифлю применяют ежедневно 1 раз/сут. При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией. развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
У пациентов полеилого возрасти при отсутствии нарушений функции почек препарат применяют в соответствии с обычным режимом дозирования. 
У пациентов с нарушениями функции почек при однократном приеме изменение дозы препарата не требуется.
При многократном применении препарата при КК более 50 мл/мин препарат назначают в средней дозе. При КК от 11 до 50 мл/мин следует сначала назначить ударную дозу от 50 мг до 400 мг, затем - дозу, составляющую 50% от  рекомендуемой. Пациентам, у которых регулярно проводится диализ, назначают одну дозу препарата после каждого сеанса гемодиализа.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Срок годности 3 года.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, производное триазола. Механизм действия связан с выраженным ингибированием цитохром Р450-зависимого фермента 14адеметилазы грибковой клетки и вследствие этого подавлением синтеза основного компонента клеточной стенки гриба - эргостерола. Высоко активен в отношении Candida spp., Microsporum spp., Trichoptyton spp., Cryptococcus neoformans,Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. 

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность 90%.
Максимальная концентрация (Сmax) после приема внутрь, натощак 150 мг составляет 90% от содержания в плазме при внутривенном (в/в) введении в дозе 2,5-3,5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0.5-1,5 ч после приема, период полувыведения (Т1/2) флуконазола составляет около 30 ч.
Концентрации в плазме находятся в прямо пропорциональной зависимости от дозы. 90% уровень равновесной концентрации (Css) достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).
Введение в первый день ударной дозы, в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровня, соответствующего 90% (Css). ко второму дню. Очевидный объем распределения (Vd) приближается к общему содержанию воды в  организме. Связывание с белками плазмы - 11 -12%. 
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма.
Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме.
В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.
Флуконазол выводится в основном почками; при этом примерно 80% введенной дозы выводится в неизменном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина (КК). Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено. 

Показания

- криптококкоз. включая кргттококковыи менингит и другие локализации данной
инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так
и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т.ч. у больных СПИДом,
при трансплантации органов). Препарат можно использовать для профилактики
криптококковой инфекции у больных СПИДом;
- генерализованный кандидоз, включия кандидемию, диссеминированпый киидидоз
и другие формы иивазивной кандидозной инфекции (в т.ч. инфекции брюшины,
эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение можно проводить у
больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений
интенсивной терапии, больных, получающих цитотоксические или
иммуносупрессивные средства, а также при наличии других факторов,
предрасполагающих к развитию кандидоза;
- киидидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (включая атрофический
кандидоз полости рта. связанный с ношением зубных протезов), пищевода,
неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия; профилактика рецидива
орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;
- генитальиый кандидоз: лечение вагинального кандидоза (острый и хронический
рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты
рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный
баланит;
- профилактика грибковых инфекции у больных со злокачественными
новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате
цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;
- микозы колеи, включая микозы стоп. тела, паховой области, отрубевидный лишай,
онихомикозы и кандидоз кожи;
- глубокие эндемические микозы. включая кокцидиоидомикоз.
паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным
иммунитетом. 

Побочное действие

Со стороны тпцеварительиой системы: изменения вкуса, рвота, тошнота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, редко - нарушение функции печени (желтуха,гепатит, гепатонкроз, гипербилирубинемия. повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатмииотрансферазы, щелочной фосфатазы).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко-судороги.
Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала Q-T ;мерцание. трепетапие желудочков.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко-злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.
Прочие: редко - нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Особые указания

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом. не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола, и возраста больного.
Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии.
При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом. препарат следует отменить. Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов.
В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом. препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.
У больных с нарушениями функции почек при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется. При повторном применении ориентируются на КК.
Если КК более 50 мл/мин коррекции дозы не требуется, при КК от 1 1 до 20 мл/мин принимают 33% обычной дозы с интервалом 72 часа. При КК от 21 до 40 мл/мин принимают половину обычной дозы с интервалом 48 час. Больными, регулярно находящимися на диализе, одна доза принимается после каждого сеанса гемодиализа.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450. Лечение необходимо продолжать до появления клиникогематологической ремиссии, так как преждевременное его прекращение приводит к рецидивам.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Лекарственное взаимодействие

При применении флуконазола с варфарином отмечалось увеличение протромбинового времени на 12%. В связи с этим рекомендуется контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами. При одновременном применении флуконазол увеличивает Т1/2 пероральных гипогликемических препаратов - производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Совместное назначение флуконазола и пероральных гипогликемических
препаратов допускается, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии. Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени. Поэтому при необходимости сочетанного применения этих препаратов необходимо мониторирование концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью обеспечения терапевтической концентрации в плазме крови. Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению
площади под кривой «концентрация - время» (AUC) на 25% и укорочению Т1/2 флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому у пациентов, получающих одновременно рифампицин. дозу флуконазола рекомендуется увеличить. Рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, т.к. при применении флуконазола и циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина в плазме крови. Пациенты, получающие теофиллин в высоких дозах, или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. одновременный прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы. При одновременном применении флуконазола и терфенадина или
цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (аритмии типа "пируэт"). Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина. сопровождающемся повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи развития увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол. При одновременном применении флуконазола и зидовудина отмечается повышение концентрации зидовудина в плазме, которое вызвано снижением превращения последнего в его метаболит.
При одновременном применении флуконазола с мидазоламом повышается риск психомоторных эффектов, с такролимусом - повышается риск нефротоксичности.

Противопоказания к применению

- Одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более) или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал Q-T . Повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.
- Детский возраст до I года. Беременность, период лактации.
С осторожностью
Печеночная или почечная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксических лекарственных средств, алкоголизм, проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии).
Применение препарата беременным нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода. Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется

Передозировка

Описан случай появления галлюцинаций и параноидального поведения после приема 8.2 г препарата. Больной был госпитализирован и его состояние нормализовалось в течение 48 часов. В случае передозировки следует промыть желудок, обеспечить форсированный диурез и проводить симптоматическое лечение. После 3-часового сеанса гемодиализа концентрация препарата в плазме уменьшается на 50%.