Скачайте приложение
Скачать
КАЛИЯ ХЛОРИД

Oson Apteka - Справочная аптек

КАЛИЯ ХЛОРИД АМПУЛЫ 4% 10МЛ №10

от 3 000 сум
(3052)
Цена в аптеках
Характеристики
Меж название
POTASSIUM SALTS
Производителя
НОВОСИБХИМФАРМ
Форма выпуска
АМП
Фарм. группа
Pharm Group Name
Подробная информация о лекарстве
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Побочные действия
Особые условия
Лекарственное взаимодействие
Передозировка
Показания
Противопоказания
Особенности продажи
Форма выпуска
Дозировка
При беременности и кормлении
Особые условия хранения
Состав

1000 мл раствора содержит:

активное вещество: калия хлорид - 40 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1000 мл.

Фармакодинамика

Калий является важнейшим катионом внутриклеточного пространства, около 98 % общего содержания калия в организме находится во внутриклеточной жидкости. Калий участвует в электрохимических процессах клетки, а также в углеводном и белковом обмене. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий высвобождается (около 0,4-1 ммоль калия/г гликогена и около 2-3 ммоль калия/г выводимого азота).

Терапевтический эффект

Терапевтическим эффектом растворов калия хлорида для внутривенного введения является предотвращение или лечение дефицита калия, когда пероральный прием (или энтеральное введение) невозможен или недостаточен. Суточная потребность в калии составляет около 1-1,5 ммоль/кг массы тела. Дефицит калия может быть вызван повышением почечной экскреции, увеличением потерь через желудочно-кишечный тракт, например, при рвоте, диарее или через свищи, повышением внутриклеточного потребления, например, при лечении ацидоза или введении декстрозы и инсулина, а также при недостаточном потреблении калия. Гипокалиемия сопровождается мышечной слабостью, атонией гладких мышц желудочно-кишечного тракта (от запора до кишечной непроходимости), потерей способности почек концентрировать мочу, изменениями ЭКГ и сердечной аритмией.

Фармакокинетика

Всасывание

Поскольку лекарственный препарат вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100%.

Распределение

Ионы калия и хлора включаются в общий пул организма. Концентрация калия и кислотно­основное состояние плазмы крови тесно связаны между собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз - гиперкалиемией. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на дефицит калия. Внутриклеточная концентрация калия составляет около 140-150 ммоль/л. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5 до 5 ммоль/л.

Выведение

Калий в основном выводится почками с мочой (около 90 %), около 10 % выводится из организма через желудочно-кишечный тракт. Даже в условиях дефицита калия 10-50 ммоль калия в сутки выводится почками.

Побочные действия

Неблагоприятные побочные реакции могут развиться в виде симптомов гиперкалиемии только в случае абсолютной или относительной передозировки и/или слишком высокой скорости инфузии. Частота развития неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, замедление атриовентрикулярной проводимости вплоть до возникновения полной АВ-блокады, остановка сердца (при передозировке).

Нарушения со стороны нервной системы: утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, парестезии.

 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли.

Прочие: ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалиемия, аллергические реакции.

Особые условия

В период лечения необходимо мониторировать концентрацию калия в сыворотке крови во время введения и своевременно корректировать дозу. Кроме того (особенно при заболевании сердца, почек или наличии ацидоза), рекомендуется контроль кислотно-щелочного баланса, электролитов сыворотки, ЭКГ и клинического состояния пациента. Гиперкалиемия развивается быстро и протекает бессимптомно и потенциально может привести к блокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу. Ранние признаки гиперкалиемии - гипотонус и парестезии конечностей. Лечение гипокалиемии не должно проводиться с одновременным введением солей калия и калийсберегающих диуретиков во избежание тяжелой гиперкалиемии. Лечение препаратами калия не должно проводиться при заболеваниях, сопровождающихся блокадами сердца, поскольку это может повышать степени блокады.

Изменение кислотно-основного состояния оказывает влияние на концентрацию калия в плазме крови. Потребность в калии увеличивается при компенсации кетоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, а также при введении декстрозы/инсулина короткого действия.

На начальном этапе лечения следует избегать введения одновременно с глюкозой, поскольку это может способствовать дальнейшему снижению концентрации калия. Необходимо обеспечить исключительно внутривенное введение препарата, поскольку околовенозное введение может вызвать некроз тканей. Введение калия хлорида в вены небольшого диаметра, может сопровождаться болезненностью в месте введения. Раствор использовать только если он прозрачен, и ампула не повреждена.

Препарат применять только разведенным в совместимом растворе для инфузий.

Препарат разводить непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики. С точки зрения микробиологической безопасности разведенный препарат должен быть использован немедленно. Ампула только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом илиработе с другими механизмами.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. триамтерен, спиронолактон, амилорид) может привести к тяжелой гиперкалиемии за счет снижения почечной экскреции ионов калия. Ингибиторы АПФ - риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме. Бета-адреноблокаторы повышают как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и время, необходимое для ее возвращения к исходному уровню у пациентов, которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно. Нестероидные противовоспалительные препараты - риск развития гиперкалиемии вследствие развития вторичного гиперальдостеронизма после ингибирования синтеза простагландинов в почках. Гепарин снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или других состояниях, ухудшающих экскрецию калия из организма. Введение препаратов калия не рекомендуется у пациентов е тяжелой и полной блокадой сердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды. В случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии у таких пациентов, требуется тщательный мониторинг. Одновременное применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание калия в сыворотке крови.

Следующие лекарственные средства, содержащие калий или предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при одновременном применении с препаратами калия:

·   алискирен;

·   антагонисты рецепторов ангиотензина II;

·   циклоспорин;

·   такролимус.

Фармацевтически совместим со следующими растворами для внутривенного введения:

·   раствор Рингера в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций;

·    раствор Рингералактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций;

·   5% раствор глюкозы (декстрозы) в растворе Рингералактата для инъекций;

·   раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натрия хлоридом;

·   5% раствор глюкозы (декстрозы) в 0,9 % растворе натрия хлорида;

·   2,5%, 5%, 10%, 20% растворы глюкозы (декстрозы) в воде для инъекций;

·   раствор Рингера для инъекций;

·   раствор Рингералактата для инъекций;

·   0,45 %, 0,9 %, 3 % растворы натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим при разведении с растворами, содержащими:

·   амикацина сульфат;

·   амфотерицин В;

·   амоксициллин натрия;

·   бензилпенициллин;

·   диазепам;

·   добутамина гидрохлорид;

·   эрготамина тартрат;

·   этопозид с цисилантином и маннитолом;

·   метилпреднизолона натрия сукцинат;

·   фенитоин натрия;

·   прометазина гидрохлорид;

·   натрия нитропруссид;

·   стрептомицина сульфат;

·   маннитол;

·   стерильную жировую эмульсию, содержащую соевое масло и лецитин (данный список не является исчерпывающим).

Передозировка

Симптомы: нарушение экскреторного механизма или слишком быстрое внутривенное введение калия может привести к фатальной гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца).

Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации ионов калия в сыворотке крови более 6 ммоль/л: заострение зубца Т (наиболее выраженное в грудных отведениях V2-V4, исчезновение зубца Р, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации ионов калия 9-10 ммоль/л.

Лечение: немедленное прекращение инфузии калия хлорида.

Внутривенно или внутрь - раствор натрия хлорида; внутривенно 300-500 мл 5 % раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л); при наличии ацидоза- коррекция с помощью внутривенного введения натрия гидрокарбоната; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

При лечении гиперкалиемии у пациентов, находящихся па лечении сердечными гликозидами, быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови может приводить к дигиталисной интоксикации. При лечении передозировки необходимо проводить непрерывный ЭКГ-мониторинг, периодически определять мочевину, электролиты и креатинин в плазме крови, контроль концентрации калия (при необходимости, каждые 2-3 ч), бессимптомных пациентов необходимо наблюдать в течение 6 ч.

Показания

· Гипокалиемия различного генеза, в т.ч. обусловленная рвотой, диареей, гиперальдостеронизмом, приемом некоторых лекарственных средств и др.;

· аритмии, в т.ч. при гликозидной интоксикации;

· гипокалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

·     Гиперчувствительность к компонентам препарата;

·     острая и хроническая почечная недостаточность;

·     гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии;

·     полная атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокада;

·     фибрилляция желудочков;

·     надпочечниковая недостаточность;

·     гипоальдостерони́зм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом;

·     острая дегидратация, гиповолемия с гипонатриемией;

·     ацидоз;

·     сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками;

·     экстенсивный распад тканей (в т.ч. при тяжелых ожогах);

·     тепловые судороги;

·     состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч. наследственная эпизодическая адинамия или врожденная парамиотония).

С осторожностью:

Атриовентрикулярная блокада I-II степени, сердечная недостаточность, серповидноклеточная анемия, заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением экскреции калия, в т.ч. хроническая почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, анальгетики периферического действия).

Особенности продажи

По рецепту.

Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 4% 10 мл N10 (2х5) (стеклянные ампулы)
 
Дозировка

Нельзя вводить струйно!

Препарат вводят внутривенно капельно, только после разведения концентрата  до получения изотонического раствора (концентрация калия хлорида в растворе не более 0,4%).

Для внутривенного капельного введения можно готовить раствор из расчета до 2,5 г калия хлорида в 500 мл изотонического 0,9% раствора натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).

Раствор декстрозы не применяют в начале терапии гипокалиемии, так как она может приводить к снижению концентрации калия в крови.

Одновременно за одну инфузию вводят не более 100 мл приготовленного раствора. При необходимости вливание можно повторить, но общая суточная доза не должна превышать 300-500 мл приготовленного раствора с концентрацией калия хлорида 0,4%. Вводят внутривенно капельно (20-30 капель в минуту).

Дозы:

У взрослых:

Максимальная концентрация вводимого калия составляет 40 ммоль/л (3 г калия хлорида).

Максимальная скорость введения:

•   до 20 ммоль калия/час (1,5 г калия хлорида в час);

•  если концентрация калия в плазме крови составляет менее 2 ммоль калия/л скорость инфузии может достигать 40 ммоль/час (3 г калия хлорида).

Максимальная суточная доза: до 2-3 ммоль калия/кг массы тела (0,15-0,22 г калия хлорида/кг массы тела).

Детям:

•  новорожденные и дети до 10 лет: 0,5-1 ммоль/кг/массы тела (0,037-0,075 г калия хлорида/кг массы тела), максимальная суточная доза: 30 ммоль калия (2,25 г калия хлорида)  в сутки;

• дети старше 10 лет: максимальная концентрация вводимого калия составляет 10-20 ммоль/л, максимальная суточная доза 40 ммоль (3 г калия хлорида)  в сутки.

Максимальная скорость введения:

•          новорожденные: 0,5-1 ммоль калия /кг/час  (0,037-0,075 г калия хлорида/кг/час);

•          дети: 0,3-0,5 ммоль калия /кг/час;  (0,022- 0,037 г калия хлорида/кг/час).

Доза для лечения дефицита калия должна быть подобрана в соответствии с фактической концентрацией электролитов в плазме крови и показателей кислотно основного состояния.

Доза для лечения умеренного, бессимптомного дефицита калия и при поддерживающей терапии при определении концентрации калия в крови:

 Количество калия, необходимое для коррекции умеренного дефицита калия и при поддерживающей терапии может быть рассчитано по следующей формуле:

Требуемое количество ммоль К+ = (МТ*[кг] х 0,2)** х 2 х (целевая концентрация К+ в плазме крови *** - фактическая концентрация К+ в плазме крови [ммоль/л]

где: *МТ = масса тела;

**Значение представляет собой внеклеточный объем жидкости;

*** целевая концентрация К+ в плазме крови должна быть равна 4,5 ммоль/л.

Для профилактики и лечения эктопических аритмий применяется поляризующая смесь: раствор калия хлорида 2-2,5 г в 500 мл 5 %-10 % раствора декстрозы (глюкозы), к которому добавляют инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы (глюкозы). Полученный раствор вводится внутривенно капельно со скоростью 20-30 капель в минуту. Скорость введения не должна превышать 1,5 г в час. При тяжелой гипокалиемии или кетоацидозе может понадобиться более высокая скорость введения, что должно сопровождаться обязательным ЭКГ-мониторингом.

При беременности и кормлении

При назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать осторожность. Препарат должен применяться только при явных показаниях к его применению, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (по возможности назначают препараты калия для приема внутрь).

Калий выводится с грудным молоком. При назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность (по возможности назначают препараты калия для приема внутрь).

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения указанного на упаковке срока годности.