Скачайте приложение
Скачать
КАБЕРГОЛИН САНДОЗ
КАБЕРГОЛИН САНДОЗ ТАБЛЕТКА 0,5МГ №8

КАБЕРГОЛИН САНДОЗ ТАБЛЕТКА 0,5МГ №8

от 600 сум
(4257)
Цена в аптеках
Найти на карте
Характеристики
Меж название
CABERGOLINE
Производителя
LEK DD
Форма выпуска
ТАБ
Фарм. группа
Pharm Group Name
Подробная информация о лекарстве
Инструкция
Инструкция

Торговое название препарата: Каберголин сандоз® (Cabergolin Sandoz) Действующие вещества: Cabergoline Фармакотерапевтическая группа: Ингибитор лактации, Ингибитор лактации Форма выпуска: Стеклянный флакон с полипропиленовой крышкой с термозапечатываемой пленкой, содержащей слой алюминия и силикагелевый влагопоглотитель. Размер упаковки: 2, 4, 8 или 20 таблеток во флаконе. Не все размеры упаковок могут иметься в продаже. Лекарственная форма: Таблетки 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг N2, N4, N8 (флаконы) Состав: Одна таблетка содержит: активное вещество: 1 мг, 2 мг или 3 мг каберголина; вспомогательные вещества: лактоза безводная, L-лейцин. Фармакокинетика: Каберголин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь; пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 0,5–4 часа после приема. Прием пищи не влияет на абсорбцию и распределение каберголина. При концентрации 0,1–10 нг/мл связывание каберголина с белками плазмы крови составляет 41–42%. В моче идентифицирован основной метаболит 6-аллил-8ß-карбокси-эрголин (4–6% дозы) и еще три метаболита (в совокупности менее 3% дозы). В отношении подавления секреции пролактина in vitro метаболиты гораздо менее активны, чем каберголин. Период полувыведения каберголина продолжительный (63–68 часов у здоровых добровольцев и 79–115 часов у пациентов, страдающих гиперпролактинемией). Равновесное состояние достигается через четыре недели. Через десять дней 18% и 72% принятой дозы обнаруживаются в моче и в кале соответственно. Неизмененный каберголин в моче составляет около 2–3%. Фармакокинетический профиль является линейным вплоть до дозы 7 мг в сутки. Каберголин является синтетическим алкалоидом спорыньи и эрголиновым производным, обладающим свойствами агониста дофамина и ингибитора пролактина с пролонгированным действием. Центральное дофаминергическое действие, опосредованное стимуляцией D2-рецепторов, достигается при более высоких дозах, чем те, которые снижают уровень пролактина в сыворотке крови. Каберголин снижает ежедневную двигательную флуктуацию у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих леводопу/карбидопу. Каберголин обладает выраженным селективным действием, не влияя на базальную секрецию других гормонов гипофиза или кортизола. Фармакодинамическое действие каберголина, не коррелирующее с терапевтическим эффектом, касается только снижения артериального давления. Максимальный гипотензивный эффект разовой дозы каберголина обычно проявляется в течение первых шести часов после приема, является дозозависимым как в отношении максимального снижения, так и частоты проявления. Показания к применению: - Лечение болезни Паркинсона. Каберголин Сандоз показан для купирования признаков и симптомов болезни Паркинсона в качестве терапии второй линии при непереносимости или безуспешности терапии препаратами, не содержащими спорынью, в виде монотерапии или дополнительного препарата к леводопе с ингибитором дофа-декарбоксилазы. Лечение следует начинать под наблюдением специалиста. Целесообразность длительной терапии необходимо регулярно оценивать, учитывая риск развития фиброзных реакций и патологии клапанов (см. «Противопоказания», «Особые указания» и «Побочные действия»). Способ применения: Для приема внутрь. Для того чтобы снизить риск развития нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, независимо от показаний препарат рекомендуется принимать во время еды. Максимальная суточная доза составляет 3 мг. Взрослые и пожилые пациенты Ответная реакция в отношении эффективности и побочных эффектов зависит от индивидуальной чувствительности. Оптимальная доза достигается путем медленного титрования начальной дозы, начиная с 0,5 мг каберголина (у пациентов, впервые получающих лечение) и 1 мг каберголина (пациенты, получающие леводопу) в сутки. Доза совместно принимаемой леводопы может постепенно снижаться, а доза каберголина - повышаться до достижения оптимального баланса. Учитывая длительный период полувыведения, суточную дозу каберголина повышают на 0,5–1 мг один раз в неделю (первые недели) или один раз в две недели до достижения оптимальной дозы. Рекомендуемая терапевтическая доза в качестве дополнительной терапии к леводопе/карбидопе составляет от 2 до 3 мг каберголина в сутки. Каберголин Сандоз принимают один раз в сутки. Дети и подростки У детей и подростков безопасность и эффективность каберголина не изучалась. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью См. раздел «Особые указания». Побочные действия: Частота развития нежелательных реакций, отмеченных во время лечения каберголином, указана следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до <1/100), редкие (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы Нечастые: реакция гиперчувствительности. Психические расстройства Частые: галлюцинации, расстройства сна, повышенное либидо, спутанность сознания. Нечастые: бред, психотические расстройства. Частота неизвестна: агрессия, гиперсексуальность, патологическое влечение к азартным играм. Нарушения со стороны нервной системы Частые: головная боль, сонливость, головокружение/вестибулярное головокружение, дискинезия. Нечастые: гиперкинезия. Частота неизвестна: внезапное засыпание, обморок, тремор. Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна: нарушение зрения. Нарушения со стороны сердца Очень частые: патология клапанов сердца (включая регургитацию) и связанные с ней нарушения (перикардит и перикардиальный выпот). Частые*: стенокардия. Нарушения со стороны сосудов Частые: при длительном лечении каберголин обычно оказывает гипотензивное действие; постуральная артериальная гипотензия. Нечастые: эритромелалгия. Частота неизвестна: спазм сосудов пальцев. Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения Частые: одышка. Нечастые: плевральный выпот, фиброз легких. Очень редкие: фиброз (включая плевральный фиброз). Частота неизвестна: нарушение дыхания, дыхательная недостаточность, плеврит, боль в грудной клетке. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень частые: тошнота. Частые: запор, диспепсия, гастрит, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечастые: нарушение функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечастые: сыпь. Частота неизвестна: алопеция. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Частота неизвестна: судороги мышц ног. Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень частые: периферические отеки. Частые: астения. Нечастые: отеки, утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные Частые: нарушение функциональных проб печени, снижение гемоглобина, гематокрита и (или) числа эритроцитов (>15% от нормы). Частота неизвестна: повышение в крови креатинфосфокиназы. * При совместном применении с леводопой. Нарушения контроля над побуждениями У пациентов, получающих агонисты дофамина, в том числе Каберголин Сандоз, может развиться патологическое влечение к азартным играм, повышенное либидо, гиперсексуальность, непреодолимое влечение к трате денег или покупкам, переедание и компульсивный прием пищи (см. Особые указания и меры предосторожности). Противопоказания: Гиперчувствительность к каберголину, другим алкалоидам спорыньи или любому из вспомогательных веществ препарата. Наличие в анамнезе фиброзных нарушений со стороны легких, перикарда и забрюшинного пространства. При длительной терапии: наличие патологии со стороны сердечных клапанов, выявленной с помощью эхокардиографии до начала лечения (см. «Особые указания»). Лекарственное взаимодействие: Доступной информации о возможных взаимодействиях между каберголином и другими алкалоидами спорыньи нет. Таким образом, длительное лечение Каберголином Сандоз совместно с этими лекарственными средствами не рекомендуется. Предосторожности Следует принять во внимание взаимодействия с другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление. Действие каберголина опосредовано непосредственной стимуляцией дофаминовых рецепторов. В связи с этим каберголин не следует сочетать с лекарственными средствами, являющимися антагонистами дофамина (такими как фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид), поскольку терапевтический эффект каберголина может снижаться. Как и другие производные спорыньи, каберголин не следует применять одновременно с макролидными антибиотиками (такими, как эритромицин), поскольку это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина. Особые указания: Общие С осторожностью назначать пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипотензией, синдромом Рейно, пептической язвой или желудочно-кишечным кровотечением, а также пациентам с тяжелыми психическими, в особенности психотическими, расстройствами в анамнезе. Печеночная недостаточность Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует предусмотреть назначение более низких доз. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью), получавших 1 мг препарата однократно, отмечалось повышение AUC по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с более низкими степенями печеночной недостаточности. Постуральная артериальная гипотензия Может возникнуть постуральная артериальная гипотензия, особенно в течение первых дней лечения. Следует соблюдать осторожность при назначении Каберголина Сандоз совместно с другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление. Фиброз, патология клапанов сердца и возможно связанные с ними клинические симптомы После длительного применения производных спорыньи, являющихся агонистами серотониновых рецепторов 5НТ2В, в том числе каберголина, отмечались фиброзные и серозные воспалительные процессы, такие как плеврит, плевральный выпот, плевральный фиброз, фиброз легких, перикардит, перикардиальный выпот, патология клапанов сердца с вовлечением одного или более клапанов (аортального, митрального и трехстворчатого) или ретроперитоне