Скачайте приложение
Скачать
Интратект РАСТВОР

Oson Apteka - Справочная аптек

Интратект РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИИ 50мг/мл 200мл №1

от 7 800 000 сум
(3987)
Цена в аптеках
Характеристики
Меж название
human normal immunoglobulin
Производителя
БИОТЕСТ ФАРМА
Форма выпуска
Р-Р Д/ИНФ
Фарм. группа
Иммуноглобулин человека
Подробная информация о лекарстве
Состав
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Состав

Раствор для инфузий1 млактивные вещества:белки плазмы человека50 мгиз них: иммуноглобулин G (IgG)не менее 96%иммуноглобулин A (IgA)не более 2мгРаспределение подклассов иммуноглобулина GIgG1— около 57%; IgG2— около 37%; IgG3— около 3%; IgG4— около 3%вспомогательные вещества: глицин— 300 мкмоль; вода для инъекций— до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

Способ применения и дозы

В/в в виде инфузии (капельно), предварительно подогрев до комнатной температуры. Начальная скорость инфузии— 1,4 мл /кг массы тела в час, через 30 мин при хорошей переносимости препарата скорость можно постепенно увеличить максимум до 1,9 мл/кг массы тела в час и сохранять ее до конца введения. Перед введением Интратект нужно визуально проверить, не содержит ли раствор взвешенных частиц и не окрашен ли он. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается.Открытый флакон следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор следует выбросить.При заместительной терапии дозировка должна быть подобрана индивидуально, в зависимости от иммунного статуса пациента и тяжести заболевания.Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: начальная доза— 0,4–0,8 г (8–16 мл)/кг массы тела, затем препарат вводят каждые 3 нед в дозе 0,2 г (4 мл)/кг массы тела. Необходимая доза для поддержания титра IgG в плазме на уровне 6 г/л составляет 0,2–0,8 г (4–16 мл)/кг массы тела в месяц. После достижения Css препарат вводят с интервалом 2–4 нед. Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.Заместительная терапия при хроническом лимфолейкозе, миеломной болезни с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими бактериальными инфекциями; заместительная терапия при рецидивирующих бактериальных инфекциях у детей со СПИДом: 0,2– 0,4 г (4–8 мл)/кг массы тела каждые 3–4 нед.Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: при терапии острых эпизодов препарат назначают в дозе 0,8–1 г (16–20 мл)/кг массы тела и в случае необходимости— повторяют данную дозировку на 3-й день или назначают 0,4 г (8 мл)/кг массы тела в сутки в течение 2–5 дней подряд. При необходимости терапию можно повторить.Синдром Гийена-Барре: 0,4 г (8 мл)/кг массы тела ежедневно в течение 3–7 дней.Синдром Кавасаки: 1,6–2 г (32–40 мл)/кг массы тела, в несколько приемов на протяжении 2–5 дней или 2 г (40 мл)/кг массы тела в разовой дозе, как дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой.Аллогенная трансплантация костного мозга: терапию Интратектом можно проводить как часть мероприятий по подготовке к трансплантации и после нее. Для терапии инфекции и профилактики реакции «трансплантат против хозяина» дозировку следует подбирать индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 г (10 мл)/кг массы тела и вводится однократно за 7 дней до трансплантации. Введение продолжают еженедельно на протяжении трех месяцев после трансплантации. При сохраняющемся иммунодефиците вплоть до нормализации уровня антител рекомендуется доза 0,5 г (10 мл)/кг массы тела 1 раз в месяц.Рекомендации по дозировке обобщены в таблице.ТаблицаРекомендации по дозировке Интратекта Показание Доза, г/кг массы тела Интервалы между инфузиями Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах Начальная доза— 0,4–0,8 затем— 0,2–0,8 Каждые 3 нед для уровня IgG в плазме минимально 4–6 г/л Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах 0,2–0,4 Каждые 3–4 нед для уровня IgG в плазме минимально 4–6 г/л СПИД у детей 0,2–0,4 Каждые 3–4 нед для уровня IgG в плазме минимально 4–6 г/л Иммуномодуляция: Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура 0,8–1 В разовой дозе, при необходимости— повторно в той же дозе на 3-й день или 0,4 (в сутки) 2–5 дней подряд Синдром Гийена-Барре 0,4 (в сутки) 3–7 дней подряд Синдром Кавасаки 1,6–2 Несколько введений на протяжении 2–5 дней (как дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой) или 2 В разовой дозе (как дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой) Аллогенная трансплантация костного мозга: Терапия инфекции и профилактика реакции «трансплантат против хозяина» 0,5 Еженедельно, начало терапии— за 7 дней до трансплантации; окончание— спустя 3 мес после нее Сохраняющийся иммунодефицит 0,5 Ежемесячно до нормализации уровня антител Интратект нельзя смешивать с другими ЛС. Никакие другие препараты добавлять в раствор Интратекта нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Форма выпуска

По 20, 50, 100 или 200 мл во флаконах бесцветного стекла, укупоренных пробкой из бромбутилового каучука и алюминиевым колпачком.По 1 фл. в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезнейC90 Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразованияC91.1 Хронический лимфоцитарный лейкозD69.3 Идиопатическая тро

Фармакологическая группа

Медицинский иммунобиологический препарат— глобулин [Иммуноглобулины]