Скачайте приложение
Скачать
ХОЛУДЕКСАН КАПСУЛА
ХОЛУДЕКСАН КАПСУЛА 300МГ №20

ХОЛУДЕКСАН КАПСУЛА 300МГ №20

от 82 000 сум
(1907)
Цена в аптеках
Найти на карте
Характеристики
Меж название
URSODEOXICHOLIC ACID
Производителя
WORLD MEDICINE
Форма выпуска
КАПС
Фарм. группа
Желчегонные препараты
Подробная информация о лекарстве
Состав
Способ применения и дозы
Побочные действия
Лекарственные взаимодействия
Передозировка
Условия хранения
Условия отпуска из аптек
Срок хранения
Фармакологические свойства
Противопоказания
Особые указания
Форма выпуска  и упаковка
Показания к применению
Состав

Одна капсула  содержит

активное вещество – урсодеоксихолиевая кислота 300 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (гранулированный),  крахмал кукурузный, магния стеарат, калия сорбат, аэросил 200,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), кармоизин (Е122), понсо 4R (Е124).

Способ применения и дозы

Холудексан назначают внутрь один раз в сутки перед сном или два раза в сутки.

Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования

- при лечении острых, хронических заболеваний печени, в том числе цирроза печени, в дозе 10-15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, непрерывно длительно (от  6 месяцев до нескольких лет);

- для растворения желчных камней в дозе 10-15 мг/кг массы тела, всю суточную дозу принимают 1 раз перед сном, продолжительность - 12 месяцев. Если через 12 месяцев с начала лечения не наблюдается уменьшения желчных камней, прием препарата считается нецелесообразным;

- для профилактики повторного холелитиаза рекомендуется прием препарата в дозе по 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев (в среднем 3 месяца);

- для лечения билиарного рефлюкс – гастрита и рефлюкс – эзофагита назначают по 300 мг (1 капсула) Холудексана перед сном. Продолжительность лечения обычно составляет 10 – 14 дней до 6 месяцев.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинических и лабораторно – инструментальных изменений.

Побочные действия

Редко

- тошнота, рвота, боль в животе, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз

- обострение ранее имевшегося псориаза

- алопеция

- аллергические реакции (зуд)

  Очень редко

- кальцинирование желчных камней

Лекарственные взаимодействия

Антациды, содержащие ионы алюминия и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию препарата.

Гиполипидемические средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка

Вообще передозировка является маловероятной, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы и она по большей части экскретируется с калом.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме урсодеоксихолевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке и в верхнем отделе подвздошной кишки вследствие пассивного, а в терминальном отделе подвздошной кишки – активного транспорта. Степень абсорбции составляет 60-80%. После резорбции в кишечнике, почти полностью конъюгируется в печени с аминокислотами глицином и таурином, а после этого снова выводится с желчью. Эффект первичного прохождения через печень составляет 60%. В кишечнике частично происходит бактериальное разложение на 7-кето-литохолевую кислоту. Литохолевая кислота гепатотоксична и в эксперименте способна вызывать повреждение паренхимы печени. У человека резорбируется только незначительная ее часть; эта часть сульфатируется и таким образом детоксицируется в печени, затем снова выводится с желчью и окончательно с калом. Период полувыведения урсодеоксихолевой кислоты составляет 3,5 -5,8 дня.

Фармакодинамика
Холудексан оказывает мембраностабилизирующее и гепатопротективное действие, защищая гепатоциты от действия повреждающих факторов. Обладает иммуномодулирующей активностью, уменьшает выраженность иммунопатологических реакций в печени. Стимулируя при холестазе экзоцитоз в гепатоцитах путем активации Са2+ - зависимой α – протеинкиназы, Холудексан снижает концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот (холевой, литохолевая, дезоксихолевой и др.). тормозит всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике (по-видимому, за счет конкурентного механизма), повышает их «фракционный оборот» при печеночно – кишечной циркуляции; индуцирует холерез с высоким содержанием бикарбонатов, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Замещая неполярные желчные кислоты, формирует нетоксичные смешанные мицеллы. Снижая синтез холестерина в печени, а также его всасывание в кишечнике, Холудексан уменьшает литогенность желчи, снижает холато – холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых конкрементов и предупреждает образование новых.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника

- нефункционирующий желчный пузырь (в том числе эмпиема желчного пузыря)

- желчекаменная болезнь с высоким содержанием Са2+ и нехолестериновыми  камнями

- желчно -, желудочно –, кишечный свищ

- цирроз печени в стадии декомпенсации

- печеночная и/или почечная недостаточность

- острый и хронический панкреатит в стадии обострения

-  беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые указания

Для успешного растворения желчных камней они должны быть чисто холестериновыми и не давать тени на рентгенограмме, размером не более 15-20 мм.

Функция желчного пузыря должна оставаться полностью сохраненной, а заполнение его камнями не более, чем наполовину. Проходимость пузырного протока должна быть сохранена, а общий желчный проток  свободен от камней.

С целью контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгено – холецистографию или ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.

В ходе лечения следует проводить динамический контроль уровня трансаминазы, гамма-глутамилтраспептитазы, билирубина и щелочной фосфатазы не реже 1 раза в месяц; если активность их повышена, дозу рекомендуется снизить. Лечение следует прекратить, если показатели не нормализуются в течение 1 месяца.

После полного растворения конкрементов рекомендуется применение препарата около 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению конкрементов малых размеров.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Показания к применению

- неосложненная желчнокаменная болезнь с холестериновыми камнями (при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами)

- хронический  острый гепатит вирусной, токсической и любой другой этиологии

-  алкогольная болезнь печени

-  первичный билиарный  цирроз печени

-  первичный склерозирующий  холангит

-  дискинезии желчевыводящих путей

-  билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит

- профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков

- профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии.