Скачайте приложение
Скачать
ГАБАГАММА КАПСУЛА

Oson Apteka - Справочная аптек

ГАБАГАММА КАПСУЛА 300МГ №50

от 139 800 сум
(1967)
Цена в аптеках
Характеристики
Меж название
GABAPENTIN
Производителя
ВЕРВАГ ФАРМА
Форма выпуска
КАПС
Фарм. группа
Pharm Group Name
Подробная информация о лекарстве
Показания к применению
Срок годности                        
Условия отпуска из аптек
Противопоказания
Особые указания
Способ применения и дозы
Лекарственные взаимодействия
Фармакологические  свойства
Побочное действие
Передозировка
Условия хранения
Показания к применению

- эпилепсия

- диабетическая нейропатия

- постгерпетическая невралгия

Срок годности                        

2 года

Не использовать препарат после даты указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Противопоказания

- повышенная чувствительность к габапентину

- детский возраст до 3 лет

- острый панкреатит

Особые указания

В случае необходимости снижать дозу, отменять препарат или заменять его на альтернативное лекарственное средство следует постепенно, в течение минимум 1 недели.

Неэффективен для лечения малых эпилептических припадков.

Беременность и период лактации
Во время беременности применяется только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода (возможно замедление роста плода при превышении терапевтической дозы 3600 мг в пересчете на мг/кв.м).

Выводится с грудным молоком. Влияние его на новорожденных, вскармливаемых грудью, неизвестно, поэтому применять у кормящих женщин следует только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск для новорожденного.    

В случае появления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, прибавки массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.
Эпилепсия

Эффективная дозировка составляет 900-3600 мг в день.

Взрослые и подростки

Лечение начинается с применения дозы в 300 мг. Увеличение дозировки может быть произведено по двум схемам:

1. Основная схема
Утренняя доза
Дневная доза
Вечерняя доза
1-й день
(300 мг габапентина/день)
300мг
2-й день

(600 мг габапентина/день)
300мг
300мг
3-й день
(900 мг габапентина/день)
300мг

300мг

300мг



2. Применение начальной дозы три раза в день по 300 мг.

После этого может быть произведено повышение дневной дозы до 1200 мг с делением на три отдельные дозы, и в случае необходимости повышать дозы  этапами по 300 мг  до максимальной дозировки.

Временной интервал между вечерней и последующей утренней дозами не должен превышать 12 часов во избежание возникновения новых приступов.



Диабетическая нейропатия и постгерпетическая невралгия

Обычная доза составляет 1800 - 2400 мг в день.

Максимальная - 3600 мг в день.

Взрослые:

Лечение начинается с дозы 300мг согласно основной схеме (смотри выше).

После этого дозировка может повышаться в течение одной недели до 1800 мг в день, с распределением на три отдельные дозы. В течение следующей недели по мере потребности дозировка может быть повышена до 2400 мг в день с распределением на три отдельные дозы. В случае необходимости может быть произведено дальнейшее повышение дозы  поэтапно по 300 мг в день с распределением на три отдельных дозы вплоть до достижения максимальной дозировки в 3600 мг в день.

Повышение дозировки до обеспечения поддерживающей дозы должно производиться медленно. Временной интервал между вечерней и утренней дозами не должен превышать 12 часов.



Рекомендации для всех показаний

Пациенты пожилого возраста и пациенты со сниженной функцией почек

Для пациентов со сниженной функцией почек рекомендуется использование пониженной дозы. Поскольку у пациентов пожилого возраста функция почек может быть ограничена, для этих пациентов также может быть необходима координация дозировки.

Рекомендуется использование следующих дозировок:





Клиренс креатинина (мл/мин)

Общая дневная дозировка (мг)1

> 80

900 – 3600

50 – 79

600 – 1800

30 – 49

300 – 900

15 – 29



1502 – 600

< 15

1502 – 300



1) Общая дневная доза должна быть распределена на три отдельных приема

2) 300 мг каждый 2-й день

Пациенты под гемодиализом:

Вначале назначается исходная доза 300-400 мг, а затем поддерживающая доза в объеме 200-300 мг после примерно 4-часового гемодиализа. В дни свободные от диализа габапентин не принимается

Пациенты группы высокого риска:

У пациентов с плохим общим состоянием, низким весом тела или у пациентов после трансплантации органов и т.д. повышение дозировки должно производиться постепенно с дозой 100 мг.

Лекарственные взаимодействия

Возможно совместное применение с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал), с пероральными контрацептивными лекарственными средствами (содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол); препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижают выведение габапентина почками).
Антациды (содержащие Al3+ и Mg2+) снижают биодоступность габапентина примерно на 20% (рекомендуется принимать через 2 ч после приема антацида).
Миелотоксические лекарственные средства - усиление гематотоксичности (лейкопении).

Фармакологические  свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая. Биодоступность не пропорциональна дозе: при увеличении дозы снижается и составляет при дозе 300 мг - 60%, при 1600 мг - 30% соответственно. Абсолютная биодоступность - 60% (капсулы). Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. TCmax - 2-4 ч. Концентрации в плазме пропорциональны дозе. Cmax – 4,02 мкг/мл при применении в дозе 300 мг каждые 8 ч и 5,50 мкг/мл - при дозе 400 мг. Проходит через гематоэнцефалический барьер, поступает в грудное молоко. Объем распределения – 57,7 л. У больных эпилепсией концентрации в спинномозговой жидкости составляют примерно 20% от соответствующих равновесных концентраций препарата в плазме. Связь с белками плазмы - очень низкая (менее 5%).
Практически не метаболизируется, не индуцирует окислительные ферменты со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственного средства. Выводится почками. Выведение из плазмы имеет линейную зависимость. T1/2 - в среднем 5-7 ч, не зависит от дозы. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин   удаляется  из  плазмы  методом гемодиализа.
Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек, T1/2 при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин - 52 ч.  Фармакокинетика не меняется при повторном применении.



Фармакодинамика

Габагамма – противосудорожное средство. В терапевтических концентрациях не связывается с рецепторами ГАМК a и b, бензодиазепиновыми, глутаматными, глициновыми, N-метил-D-аспартатными рецепторами. Проявляет высокую активность в отношении рецепторов головного мозга.

In vitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга, через которые может быть опосредована противосудорожная активность габапентина и его производных.

Побочное действие

- симптомы вазодилатации

- повышение артериального давления (при назначении совместно с другими

  противоэпилептическими средствами)
- диспепсия, метеоризм, анорексия, гингивит (при назначении совместно с

  другими противоэпилептическими   средствами)

- сонливость, головокружение, атаксия, нистагм (дозозависимый),

  повышенная утомляемость, тремор, дизартрия, повышенная нервная

  возбудимость

- нарушение зрения (диплопия, амблиопия), звон в ушах

- пурпура, увеличение массы тела
Редко

- тошнота, рвота, боль в животе, повышение аппетита

- миалгия, артралгия, боль в спине (при назначении совместно с другими

  противоэпилептическими средствами)

- головная боль, амнезия, депрессия

- ринит, фарингит, кашель, пневмония (при назначении совместно с другими

  противоэпилептическими средствами)

Крайне редко

- сухость во рту или глотке, запоры или диарея, панкреатит, повышение

  активности "печеночных" трансаминаз.

- нарушение мышления, спутанность сознания, тики, парестезии

  (дозозависимые), астения, недомогание, гиперкинезия; усиление, гипо- или

  арефлексия, тревожность, враждебность

- бессонница (при назначении совместно с другими

  противоэпилептическими средствами)
- недержание мочи, снижение потенции, инфекция мочевых путей
- лейкопения
- кожная сыпь, зуд, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в том





  числе синдром Стивенса-Джонсона)
- периферические отеки, изменение цвета эмали зубов, акне, отек лица,

  колебания гликемии в крови у больных сахарным диабетом

- повышенная ломкость костей (при   назначении совместно с другими

  противоэпилептическими средствами)

Передозировка

Симптомы - головокружение, диарея, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия.
Лечение - симптоматическое, гемодиализ (при тяжелой хронической почечной недостаточности).

Условия хранения

При температуре не выше +25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!