Скачайте приложение
Скачать
ЭНОКСЕЛЬ 60
ЭНОКСЕЛЬ 60 ШПРИЦ 60МГ/0,6МЛ №1

ЭНОКСЕЛЬ 60 ШПРИЦ 60МГ/0,6МЛ №1

от 39 000 сум
(2366)
Цена в аптеках
Найти на карте
Характеристики
Меж название
ENOXAPARIN SODIUM
Производителя
ЦЕЛОН ЛАБОРАТОРИЗ
Форма выпуска
ШПРИЦ
Фарм. группа
Препараты влияющие на агрегацию тромбоцитов и свертыванию крови
Подробная информация о лекарстве
Фармакотерапевтическая группа
Форма выпуска
Лекарственная форма:  
Состав
Фармакологические свойства:  
Фармакокинетика:  
Показания к применению
Способ применения
Фармакотерапевтическая группа

 Антикоагулянты, Антикоагулянты.

Форма выпуска

ЭНОКСЕЛЬTM 20 Эноксапарин натрия для инъекций USP 20 мг/0.2 мл В предварительно заполненных шприцах: 1 блистер с предварительно наполненным шприцем, упакованный в картонную коробку. ЭНОКСЕЛЬTM 40 Эноксапарин натрия для инъекций USP 40 мг/0.4 мл В предварительно заполненных шприцах: 1 блистер с предварительно наполненным шприцем, упакованный в картонную коробку. ЭНОКСЕЛЬTM 60 Эноксапарин натрия для инъекций USP 60 мг/0.6 мл В предварительно заполненных шприцах: 1 блистер с предварительно наполненным шприцем, упакованный в картонную коробку.

Лекарственная форма:  

Раствор для подкожного и внутривенного введения 20 мг/0,2 мл; 40 мг/0,4 мл; 60 мг/0,6 мл (предварительно заполненные шприцы)

Состав

ЭНОКСЕЛЬTM 20 / 40 / 60 Эноксапарин натрия для инъекций USP 20 мг/0.2мл,40 мг/0.4 мл,60 мг/0.6 мл Каждый предварительно наполненный шприц содержит: № Компонент    Кол-во на 1 шприц Кол-во на 1 шприц    Кол-во на 1 шприц 1    Эноксапарин атрий    20.0 мг    40.0 мг    60.0 мг 2    Вода для инъекций    до 0.2 мл    до 0.4 мл    до 0.6 мл

Фармакологические свойства:  

Механизм действия Эноксапарин натрия для инъекций – низкомолекулярный гепарин, обладающий антитромботическими свойствами. Фармакодинамика Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-0-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-М,6-0-дисульфо-0-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6 антидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи. В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия обладает анти-Ха активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-IIа или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл). При использовании его в профилактических дозах он незначительно изменяет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на уровень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов. Анти-IIа активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIа активность наблюдается примерно через 3-4 часа после подкожного введения и достигает 0,13 МЕ/мл и 0,19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг массы тела при двукратном введении и 1,5 мг/кг массы тела при однократном введении, соответственно. Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 часов после подкожного введения препарата и составляет примерно 0,2; 0,4; 1,0 и 1,3 анти-Ха МЕ/мл после подкожного введения 20, 40 мг и 1 мг/кг и 1,5 мг/кг, соответственно.

Фармакокинетика:  

Фармакокинетические параметры были изучены по влиянию на плазму и анти-Ха активность. Биодоступность: После подкожного введения, эноксапарин натрия для инъекций быстро и полностью всасывается. Биодоступность эноксапаринна натрия для инъекций близка к 95%. Распределение: После подкожного введения, максимальная активность в плазме достигается за 3 ч после введения, в среднем составляет 1.6 мкг/мл после инъекции 20 мг эноксапарина и 3.8 мкг/мл после инъекции 40 мг эноксапарина. Анти-Ха активность проявляется в основном внутри сосудов. Биотрансформация: Эноксапарин в основном метаболизируется в печени. Элиминация: Период полувыведения по анти-Ха активности составляет 4.4 ч после введения 40 мг эноксапарина натрия для инъекций и через 4 ч после введения 60 мг и 80 мг эноксапарина натрия для инъекций. После введения дозы 40 мг, анти-Ха активность сохраняется в плазме в течение 24 ч. Выделение: Эноксапарин натрий выделяется в основном с мочой. Выведение через почки активных фрагментов препарата составляет примерно 10% от введенной дозы, и общая экскреция активных и неактивных фрагментов составляет примерно 40% от введенной дозы. Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек с возрастом. Отмечено уменьшение клиренса эноксапарина натрия у больных со сниженной функцией почек. После повторного подкожного введения 40 мг эноксапарина натрия один раз в сутки происходит увеличение активности анти-Ха, представленной площадью под фармакокинетической кривой у больных с незначительным (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренным (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) нарушением функции почек. У больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) площадь под фармакокинетической кривой в состоянии равновесия в среднем на 65% выше при повторном подкожном введении 40 мг препарата один раз в сутки.

Показания к применению

Эноксапарин в дозах 20 мг и 40 мг: •Профилактика венозной тромбоэмболии (блокировки вен) у многих пациентов, прикованных к постели вследствие тяжелых заболеваний, таких как острая сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, тяжелые инфекции, ревматическая болезнь сердца (ревматические порки сердца). •Профилактика венозной тромбоэмболии, особенно у пациентов после ортопедической, общей, колоректальной хирургических операций. •Предотвращение образования тромбов при экстракорпоральной циркуляции во время гемодиализа. Эноксапарин натрий 60 мг и 80 мг: •Лечение установленного тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии или обоих заболеваний. •Лечение осложненной тромбоэмболической болезни. •Лечение нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда в острой стадии, в комбинации с аспирином. •Предотвращение образования тромбов при экстракорпоральной циркуляции во время гемодиализа.

Способ применения

1 мг (0.01 мл) эноксапарина натрия для инъекций соответствует примерно 100 анти-Ха IU эноксапарина натрия. Препарат вводится глубоко внутрикожно (подкожно) в профилактических целях и внутрисосудисто в терапевтических целях во время гемодиализа. НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИМЫШЕЧНО. Техника подкожного введения: Пациент должен лечь перед введением. Эноксапарин натрий для инъекций вводится глубоко внутрикожно. Во избежание потери препарата при использовании шприцев, содержащих 30 мг и 40 мг, не следует удалять пузырьки воздуха из шприца до введения. Вводить препарат следует между левой и правой антеролатеральной и левой и правой постлатеральной брюшной стенкой. Вся игла должна быть введена в сгиб кожи между большим и указательным пальцем, держать сгиб следует в течение всей инъекции. Для предупреждения кровоизлияния не следует потирать место инъекции после завершения введения. •    Удалить крышку иглы со шприца (см. рис.А). Если требуется коррекция доз, ее следует провести до введения пациенту. •    Ввести при помощи стандартной техники введения, надавливая на поршень до конца шприца (см. рис.B) •    Удалить иглу из места введения, держа за основание иглы (см. рис.С) •    Немедленно положить шприц в ближайший контейнер для игл и шприцев (см. рис. Е) Техника внутривенной (болюсной инъекции) Для внутривенной инъекции следует использовать многодозовый флакон. Эноксапарин натрий следует вводить при помощи внутривенной трубки. Эноксапарин натрия для инъекций не следует смешивать или комбинировать с другими препаратами. Для избежания смешивания эноксапарина натрия с другими препаратами, выбранная внутривенная система должна быть промыть избыточным количеством 0.9% водного раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Пациенты в период острого заболевания У пациентов с риском тромбоэмболических осложнений из-за ограниченной подвижности во время острой стадии заболевания, рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в день внутрикожно. Обычная длительность терапии составляет 6-11 дней. Профилактика венозного тромбоза В случае хирургической операции со средним риском тромбогенности, а также для пациентов с низким риском тромбоэмболии, рекомендуемая доза составляет 20 мг (0.2 мл) один раз в день в виде подкожной инъекции. В случае хирургической операции с высоким риском тромбогенности, а также для пациентов с высоким риском тромбоэмболии, рекомендуемая доза составляет 40 мг (0.4 мл) один раз в день в виде подкожной инъекции. При общей хирургии, первую инъекцию следует вводить за 2 ч до хирургической операции. В ортопедической хирургии, первую инъекцию следует вводить за 12 ч до операции. Большая профилактическая доза может вводиться в случае высокого риска тромбоэмболии в зависимости типа хирургической операции и/или склонности пациента. Лечение эноксапарином натрия для инъекций обычно продолжается в среднем 7-10 дней. В некоторых случаях применяется более длительная терапия, лечение длится так долго, как существует риск венозной тромбоэмболии или в период амбулаторного лечения пациента. Предотвращение образования экстракорпоральных тромбов при гемодиализе Рекомендуемая доза составляет 1 мг/кг. Эноксапарин натрий должен водиться в артерию в начале сеанса диализа. Эффект данной дозы обычно достаточен для 4 ч сессии диализа, при обнаружении фибриновых колец, следует ввести еще 0.5 – 1 мг/кг. Лечение установленного тромбоза глубоких вен Доза 1 мг/кг вводится подкожно каждые 12 ч. Длительность терапии не должна превышать 10 дней. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, не зависящего от зубца Q Доза 1 мг/кг вводится подкожно каждые 12 ч. Длительность терапии составляет 2-8 дней дней, до клинической стабилизации пациента. Эноксапарин натрия для инъекций можно вводить в сочетании с аспирином (100 – 325 мг в день перорально). Показание    Стандартный режим    Тяжелая дисфункция почек Профилактика тромбоза глубоких вен в абдоминальной хирургии    40 мг подкожно один раз в день    30 мг подкожно один раз в день Профилактика тромбоза глубоких вен при хирургической операции замены коленного сустава    30 мг подкожно каждые 12 ч    30 мг подкожно один раз в день Профилактика тромбоза глубоких вен при хирургической операции замене бедренного сустава    30 мг подкожно каждые 12 ч или 40 мг подкожно один раз в день    30 мг подкожно один раз в день