Скачайте приложение
Скачать
ДЖОЙКЛАВ ТАБЛЕТКА

Oson Apteka - Справочная аптек

ДЖОЙКЛАВ ТАБЛЕТКА 625МГ №10

от 45 000 сум
(1705)
Цена в аптеках
Найти на карте
Характеристики
Меж название
AMOXICILLIN,CLAVULANIC ACID
Производителя
AKUMS DRUGS PHARMA LTD
Форма выпуска
ТАБ
Фарм. группа
Pharm Group Name
Подробная информация о лекарстве
Форма выпуска
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания:
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Передозировка
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска
Форма выпуска

Для Джойклав-625: По 10 таблеток в блистерах из жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги. По одному блистеру в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Для Джойклав-1000: По 6 таблеток в блистерах из жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги. По одному блистеру в картонной коробке вместе с инструкцией по применению

Состав:  

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой 625 мг содержит:
Активные вещества: амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) – 500,0 мг Клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) – 125,0 мг
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой 1000 мг содержит:
Активные вещества: амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) – 875,0 мг Клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) – 125,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, стеарат магния, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, титана диоксид, гидроксипропилметил целлюлоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, изопропиловый спирт, микрокристаллическая целлюлоза (РН-112), кросповидон, дихлорометан, гипромеллоза, полиэтиленгликоль.

Фармакологические свойства

Комбинированный антибактериальный препарат амоксициллина (антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов) и клавулановой кислоты (ингибитор β-лактамаз). Микробиологические свойства изучены детально. Амоксициллин – антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис микроорганизмов. Клавулановая кислота является продуктом ферментации Streptomyces clavuligerus и обладает более высоким, сродством к β-лактамазам чем вводимый одновременно амоксициллин. Образуя с ними стойкий инактивированный комплекс, предотвращает ферментативное разрушение амоксициллина и обеспечивает гарантированную возможность проявления его антибактериального действия. Также клавулановая кислота, подобная по структуре β-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV, V типов по классификации Richmond-Sykes-Mathew.
Такие ферменты могут продуцировать грамположительные и грамотрицательные, в том числе анаэробные, микроорганизмы, такие как Staphylococcus spp., Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp., Escherichia coli, Neisseria spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Bacteroides spp. Клавулановая кислота не активна в отношении β-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinobacter spp.
Бактерицидное действие препарата охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных возбудителей, в том числе и те их штаммы, у которых сформировалась устойчивость к β-лактамным антибиотикам (ампициллину и амоксициллину) вследствие продукции β-лактамаз.
Грамположительные: Streptococcus Group A,B,C,G (Streptococcus pneumoniae, viridans, milleri, faecalis, pyogenes, anthracis, agalactiae, bovis); Staphylococcus aureus, epidermidis (пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные, кроме метициллин-резистентных штаммов MRSA, MRSE); Enterococcus faecalis, faecium; Corynebacterium spp.; Listeria monocytogenes; Nocardia asteroides;
Грамотрицательные: Aeromonas spp.; Bordetella pertussis; Brucella spp.; Campylobacter jejuni, coli; Citrobacter spp. (умеренно чувствительны); Escherichia coli; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi, influenzae; Helicobacter pylori; Klebsiella spp., K. pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella spp. (умеренно чувствительны); Neisseria gonorrhoeae, meningitidis; Pasteurela multocida; Proteus mirabilis, vulgaris; Salmonella spp.; Shigella spp.; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна); Branhamella catarrhalis. Анаэробные: Actinomyces israeli; Bacteroides spp. (в том числе B. fragilis); Prevotella melaninogenica; Clostridium spp. (кроме Cl. difficile); Peptostreptococcus spp.; Eikenella corrodens; Fusobacterium spp.; Propionibacterium spp.; Peptococcus spp. Другие: Mycobacterium tuberculosis, fortuitum, bovis, kanasaii - умеренно чувствительны, (Mycobacterium chelonei – устойчивы); Treponema pallidum; Nocardiae spp., Leptospira spp.
Следующие микроорганизмы резистентны или частично резистентны: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus rettgeri, morganii, Providencia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в воде при физиологическом уровне pH. Оба компонента быстро и хорошо всасываются после приема препарата внутрь. Их всасывание улучшается, если принимать препарат непосредственно перед едой. При приеме внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты достигает приблизительно 70%. Профили концентраций обоих компонентов в плазме аналогичны, время достижения пиковой концентрации (Tmax) для каждого вещества составляет примерно один час. Когда группы здоровых добровольцев два раза в день принимали натощак комбинированный препарат в виде таблеток 500 мг/125 мг, максимальные концентрации в сыворотке (Cmax) составляли 7,19±2,26 мкг/мл для амоксициллина и 2,40 ± 0,83 мкг/мл для клавулановой кислоты. Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови (Tmax) составляло 1,5 часа (диапазон 1,0-2,5) для амоксициллина и 1,5 часа (диапазон 1,0-2,0) для клавулановой кислоты. Средние значения показателя T1/2 составляли 1,15±0,20 часа для амоксициллина и 0,98±0,12 часа для клавулановой кислоты. Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке, достигаемые при приеме внутрь комбинированного препарата, аналогичны концентрациям, получаемым в результате приема внутрь эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности. Около 25% от общего содержания клавулановой кислоты в плазме и 18% от общего содержания амоксициллина в плазме находится в связанном с белками состоянии. Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной стенки, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальных и перитонеальных жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин лишь в незначительной степени проникает в спинномозговую жидкость. Амоксициллин, подобно большинству пенициллинов, попадает в грудное молоко. Следовые количества клавулановой кислоты также определяются в грудном молоке. И амоксициллин, и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Амоксициллин частично выводится с мочой в форме неактивной пеницилловой кислоты в объемах, эквивалентных не более 10-25% от исходной дозы. Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется в организме человека, выводится с мочой и калом, а также в форме углекислого газа с выдыхаемым воздухом.
Основным путем выведения амоксициллина являются почки, в то время как клавулановая кислота выводится из организма с помощью почечных и внепочечных механизмов. Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота характеризуется средним периодом полувыведения около одного часа и средним общим клиренсом около 25 л/ч у здоровых лиц. Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводится в неизмененном виде с мочой в первые 6 ч после однократного приема таблеток амоксициллин/клавулановая кислота 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг. Уровень выведения с мочой в рамках 24-часового периода составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты. Максимальный объем клавулановой кислоты выводится в первые два часа после приема препарата.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
— инфекции мочевыводящих путей;
— гинекологические инфекции;
— инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
— инфекции костной и соединительной ткани;
— инфекции желчных путей (холецистит, холангит).
Заболевания, передаваемые половым путем (шанкроид, гонорея).
Лечение смешанных инфекций, вызванных грамположительными, грамотрицательными и анаэробными микроорганизмами: перитонит, осложнения после операций на органах брюшной полости, инфекции брюшной полости, аспирационная пневмония, абсцесс молочной железы.
Хирургическая предоперационная профилактика: абдоминальная, колоректальная, гинекологическая, урологическая, челюстнолицевая хирургия, операции в области головы и шеи.

Способ применения

Длительность терапии определяется ответом на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней без пересмотра.
Взрослые и дети с массой тела >40 кг Одна таблетка два раза в сутки.
Дети с массой тела <40 кг Доза от 20 мг/5 мг/кг/сутки до 60 мг/15 мг/кг/сутки, разделенная на три приема.
Для лечения детей используют препарат в виде таблеток, суспензии. Для лечения детей в возрасте до шести лет предпочтительно использовать суспензию. Клинические данные о применении лекарственных форм препарата с соотношением активных компонентов 4:1 в дозах выше 40 мг/10 мг/кг/сутки для лечения детей в возрасте до двух лет отсутствуют.

Побочные действия

Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.
Со стороны пищеварительной системы: возможны потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко -
транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), нарушения функции печени; в
редких случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, головная боль; очень редко - судороги
(могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме препарата в высоких дозах).
Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения (в т.ч. нейтропения), тромбоцитопения;
очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном
применении с антикоагулянтами).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная экссудативная
эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в редких случаях - эксфолиативный дерматит,
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный
экзантематозный пустуллез.
Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз). 

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте;
-повышенная чувствительность к β-лактамным антибиотикам (в т.ч. группа пенициллинов, группа
цефалоспоринов);
-наличие в анамнезе холестатической желтухи или нарушения функции печени, вызванные приемом
амоксициллина/клавулановой кислоты;
-детский возраст до 12 лет (с массой тела <40 кг);
С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к
антибиотикам цефалоспоринового ряда, с псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной
недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек. 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами,
аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой повышается. Диуретики, аллопуринол,
фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства,
блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота
выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
При одновременном применении препарата и непрямых антикоагулянтов отмечается увеличение
протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.
При одновременном применении препарат усиливает токсичность метотрексата.
При одновременном применении препарата с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы.
Комбинация амоксициллина с рифампицином действуют как антагонисты (отмечается взаимное ослабление
антибактериального действия). Препарат не следует применять одновременно с бактериостатическими
антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами, пероральными контрацептивами из-за
возможного снижения эффективности препарата. Следует избегать одновременного назначения с
дисульфирамом.

Особые указания

При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек. У пациентов
с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или
увеличение интервалов между дозированием. С целью снижения риска развития побочных реакций со
стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды. При применении препарата
в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при
использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные
реакции с глюкозооксидазой).В связи с тем, что у большого количества пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом,
получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы
ампициллина для таких пациентов не рекомендуется.
Препарат можно применять при беременности, если ожидаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах
выделяются с грудным молоком.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и его не следует использовать после истечения срока
годности. 

Передозировка

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница,
головокружение; в редких случаях - судороги.
Лечение: в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и
назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; пациент должен находиться под
врачебным контролем, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Эффективен гемодиализ. 

Условия хранения

Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 25°C. 

Срок годности

2 года 

Условия отпуска

По рецепту