Скачайте приложение
Скачать
ДОКСОРУБИН РАСТВОР

Oson Apteka - Справочная аптек

ДОКСОРУБИН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИИ 10МГ/5МЛ №1

от 55 000 сум
(4401)
Цена в аптеках
Характеристики
Меж название
Производителя
ФАРМАК
Форма выпуска
Р-Р Д/ИНФ
Фарм. группа
Pharm Group Name
Подробная информация о лекарстве
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственное взаимодействие:
Условия хранения
Форма выпуска
Особые указания
Фармакологические свойства

Доксорубицина гидрохлорид – цитотоксический антрациклиновый антибиотик, изолированный из культуры Streptomyces peucetius var. Caesius.
Механизм действия доксорубицина гидрохлорида до конца не выяснен. Возможный механизм действия доксорубицина гидрохлорида: связывание
с ДНК и ингибирование топоизомеразы II. Кардиотоксичность, один из основных побочных эффектов доксорубицина гидрохлорида, наблюдается
вследствие образования супероксидных радикалов, индуцируемых образованием железо-антрациклиновых комплексов ICRF-187,
высокоэффективного хелатообразователя in vivo. 

Фармакокинетика

После внутривенного введения доксорубицина гидрохлорид быстро и в значительной степени связывается с тканями организма, а также с
протеинами плазмы. Выход доксорубицина гидрохлорида из плазмы носит трехфазный характер, периоды полувыведения составляют 12 мин, 3 ч
и 25-28 ч. Выделение с мочой и с калом очень мало. Это объясняется в основном связыванием доксорубицина с тканями организма (75%).
Метаболизм происходит в основном в печени. Выделение с мочой составляет около 5% от введенной дозы препарата в течение 5 дней. Основной
путь выделения – с желчью, при этом 40-50% введенной дозы препарата обнаруживается в желчи и кале в течение 7 дней. Нарушение функции
печени, проявляющееся в повышении концентрации билирубина, приводит к замедлению выделения и аккумуляции доксорубицина гидрохлорида
и его метаболитов в плазме крови и тканях организма. Доксорубицина гидрохлорид не проходит кровемозговой барьер. 

Показания к применению

Доксорубицина гидрохлорид применяется при диссеминированных неопластических заболеваниях, таких как острая лимфобластная лейкемия,
острая миелобластная лейкемия, опухоль Вилмса, нейробластома, саркомы мягких тканей и костей, карцинома груди, яичников, транзиторная
карцинома клеток желчного пузыря, карцинома щитовидной железы, Ходжкинская и не-Ходжкинская лимфома, бронхогенная карцинома,
желудочно-кишечная и желудочная карцинома, бронхогенная карцинома, при которой гистологический тип мелких клеток преобладает над
другими клетками. Другие твердые опухоли также поддавались терапии, однако их исследования ограничены и не могут оправдать выявление
специфических показаний. 

Способ применения

Рекомендуемый график дозирования основан на площади поверхности тела: 60-75 мг/м2 в виде одной внутривенной инфузии с 21 дневными
интервалами. Меньшая доза может назначаться пациентам с нарушением функции костного мозга. Еженедельный режим дозами 20 мг/м2 может
применяться с целью снижения токсичности. Кумулятивная доза доксорубицина гидрохлорида при внутривенном введении, независимо от
графика дозирования, не должна превышать 550 мг/м2 (см. Предупреждения). В последнее время доксорубицин используется в комбинационной
терапии в обычных дозах 25-50 мг/м2, каждые 3-4 недели в сочетании с другими иммуносупрессорными препаратами, или в дозах 60-75 мг/м2 в
сочетании с препаратами, не обладающими миелосупрессорным действием. Дозировку доксорубицина гидрохлорида следует уменьшить
пациентам с нарушением функции печени с целью снижения общетоксического эффекта препарата. В общем, если уровень билирубина в плазме
составляет 1,2 – 3 мг% и задержка BSP составляет 9-15%, рекомендуется использовать половину нормальной дозы доксорубицина гидрохлорида.
Если уровень плазменного билирубина и BSP выше, рекомендуется использовать четверть нормальной дозы доксорубицина гидрохлорида.
Вследствие малой почечной экскреции доксорубицина гидрохлорида, пациентам с нарушением функции почек средней степени снижение дозы
доксорубицина гидрохлорида не требуется. Меры предосторожности при введении препарата: Доксорубицина гидрохлорид неактивен при
пероральном введении, он также не должен вводиться внутримышечно или интратекально. Доксорубицина гидрохлорид водится только
внутривенно. При внутривенном введении рекомендуется использовать трубки со свободным потоком физиологического раствора, после
аккуратного ведения иглы в вену. Данная техника снижает риск перивенальной экстравазации препарата и обеспечивает промывание вены после
введения. Доксорубицина гидрохлорид не следует смешивать с гепарином, так как в данном случае может образоваться осадок. Доксорубицина
гидрохлорид может использоваться в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, но они не должны смешиваться в одном шприце

Побочные действия

Внутривенное введение: Миелосупрессия и кардиотоксичность – две основные побочные реакции доксорубицина. Алопеция – наиболее частая
побочная реакция, наблюдается примерно у 85% пациентов. У мужчин она сопровождается приостановлением роста бороды. Данная реакция
обычно обратима и исчезает после прекращения терапии. Через 5-10 дней после начала терапии доксорубицином может развиться мукозит, он
характеризуется образованием болезненных язвочек, в области языка и сублингвальной слизистой оболочки. Режим дозирования, при котором
доксорубицина гидрохлорид для инъекций вводится в течение 3 дней, приводит к повышению частоты возникновения стоматита и усилению его
тяжести. Также могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и диарея. При экстравазации доксорубицина
гидрохлорида для инъекций могут возникать тканевые язвы, включая некроз, особенно при использовании маленьких вен для повторных
введений. Наблюдалось развитие венозного склероза (см. Предупреждения). Данные реакции обычно средней интенсивности, не длительны. 

Противопоказания

Терапия доксорубицином противопоказана пациентам с острой миелосупрессией, вызванной предыдущей терапией антибластическим
препаратом или радиотерапией, а также пациентам, уже принимавшим терапию рекомендованными кумулятивными дозами доксорубицина или
даунорубицина. Доксорубицин не рекомендован пациентам с кардиопатией, или при признаках кардиопатии, однако нет достаточных данных для
оценки важности фактора риска касательно его кардиотоксичности. Злокачественная миелома, карцинома почек, карцинома толстого кишечника,
опухоли мозга и метастазы в ЦНС не чувствительны к терапии доксорубицина гидрохлоридом. 

Лекарственное взаимодействие:
  1. Стрептозоцин при применении в комбинации с доксорубицина гидрохлоридом, может привести к повреждению печени.
  2.  Холестаз, вызванный меркаптопурином, может усиливаться при сочетанном применении с доксорубицина гидрохлоридом
Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре ниже 25°С

Срок годности 30 месяцев. 

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок для инъекций доксорубицина гидрохлорида 50 мг. . 1 флакон препарата Доксорубин для инъекций
содержит 50 мг доксорубицина гидрохлорида USP в виде лиофилизированного порошка с лактозой USP. Препарат для введения пациенту
следует развести в 25 мл стерильной воды для инъекций. 

Особые указания

Доксорубицин следует вводить только под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт использования цитотоксической терапии.
Так как может проявиться миелосупрессия, началу терапии доксорубицином должна предшествовать медицинская оценка картины крови
(количество красных и белых кровяных клеток, тромбоцитов). При введении обычных доз лейкопения обычно преходяща, достигает максимума на
10-14 день, и на 21 день уровни лейкоцитов нормализуются. До начала терапии и по возможности, во время терапии следует проверять функцию
печени (уровни АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, билирубина, BSP). Специальное внимание следует уделять кардиотоксичности доксорубицина
гидрохлорида. Несмотря на то, что риск проявления сердечной недостаточности очень мал (1%), если кумулятивная доза не превышает 550 мг/
м2, риск повышается при превышении кумулятивной дозы. Лимит ниже (400 мг/м2) для пациентов, получающих радиотерапию в грудной области.
При расчете общей дозы доксорубицина гидрохлорида, вводимой пациенту, следует учитывать предыдущую или сопутствующую терапию
потециально кардиотоксическими препаратами, такими как циклофосфамид и даунорубицин. Сердечная недостаточность может проявиться через
несколько дней после прекращения терапии доксорубицина гидрохлоридом, и она обычно не купируется обычными терапевтическими мерами.
Поэтому следует проводить частый ЭКГ мониторинг до и после каждого курса терапии. Изменения на ЭКГ, такие как уплощение волны W или
снижение сегмента S-T, а также аритмия не являются причиной для прекращения терапии доксорубицина гидрохлоридом, однако снижение зубца
QRS указывает на возможную кардиотоксичность. В этом случае польза терапии доксорубицина гидрохлоридом должна оцениваться
относительно риска необратимых изменений сердца. После высокой кумулятивной дозы может проявиться сердечная недостаточность, даже без
ранних изменений. Также следует принимать во внимание возможные побочные эффекты доксорубицина гидрохлорида в отношении
фертильности, тератогенность и повреждение развития плода. Экспериментальные исследования показывают, что доксорубицина гидрохлорид
снижает выживаемость плода, поэтому следует избегать его использования при беременности. Как многие цитотоксические и
иммуносупрессорные препараты, доксорубицина гидрохлорид проявлял карциногенность при исследованиях на животных в определенных
экспериментальных условиях. Доксорубицина гидрохлорид может вызвать окрашивание мочи в красный цвет, в течение 1-2 дней после введения.
Для предотвращения контакта препарата с кожей, медицинскому персоналу следует надевать защитные перчатки. Если препарат попал на кожу,
следует немедленно промыть ее водой с мылом. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в
недоступном для детей месте.