Скачайте приложение
Скачать
БЕТАМАКС ТАБЛЕТКА

Oson Apteka - Справочная аптек

БЕТАМАКС ТАБЛЕТКА 200МГ №30

от 48 000 сум
(4048)
Цена в аптеках
Характеристики
Меж название
SULPIRIDE
Производителя
ГРИНДЕКС
Форма выпуска
ТАБ
Фарм. группа
Pharm Group Name
Подробная информация о лекарстве
Лекарственное взаимодействие
Форма выпуска
Лекарственная форма
Состав
Фармакокинетика
Показания к применению
Побочные действия
Противопоказания
Условия и сроки хранения
Способ применения
Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении: с леводопой снижается эффективность сульпирида; с гипотензивными лекарственными средствами - усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
С лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (наркотические анальгетики, снотворные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы), клонидин, противокашлевые лекарственные средства центрального действия), усиливается их угнетающее действие.
Сукральфат, антациды, содержащие Mg2+ и/или А13+, снижают биодоступность сульпирида на 20 - 40 %.
Антагонизм с агонистами дофаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, рошпшрол) и нейролептиками.
При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты дофаминергических рецепторов, а используют антихолинергические лекарственные средства.
При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов дофаминергических рецепторов, дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).
При одновременном применении с сультопридом увеличивается риск развития желудочковых аритмий (в т.ч. мерцательной аритмии).
Риск развития желудочковых аритмий типа "torsade de pointes" увеличивается при одновременном применении:
- с противоаритмическими лекарственными средствами Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетил, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид);
- с лекарственными средствами, вызывающими брадикардию (дилтиазем, верапамил, бета-блокаторы, клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, донепизил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин);
- с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин В внутривенно, глюкокортикостероиды, тетракозактид);
- с другими (в том числе бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, мизоластин, винкамин внутривенно, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин). 

Форма выпуска

По 30 таблеток во флаконе из пластмассы с придавливаемой крышкой и контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг N30 (флаконы)

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: сульпирид 50 мг, 100 мг или 200мг; вспомогательные вещества: ядро: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая; оболочка: краситель Oпадрай белый 33G28707 (гипромеллоза (Е 464), лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид (Е 171), триацетин), карнаубский воск.

Фармакокинетика

Сульпирид сравнительно медленно всасывается из пищеварительного тракта, достигая максимальной концентрации в крови через 3 часа. Для препаратов сульпирида характерна низкая биодоступность – около 30% от введенной дозы. Только около 40% препарата связывается с белками плазмы, поэтому риск взаимодействия с другими препаратами низкий. Сульпирид хорошо распределяется в тканях, проникает через плацентарный барьер, попадает в молоко матери, в ограниченном количестве встречается также в цереброспинальной жидкости. Полупериод выведения сульпирида составляет 7-9 часов. Он слабо метаболизируется в печени, активных метаболитов нет. Препарат из организма выводится в основном через почки в результате гломерулярной фильтрации. Неабсорбированная часть препарата выделяется в неизмененном виде с фекалиями. У пациентов с пониженной почечной функцией выведение сульпирида из организма замедляется. Сульпирид является атипичным антипсихотическим средством, относящимся к группе бензамидов. Для него характерен широкий спектр действия – умеренное антипсихотическое, легкое антидепрессивное, регулирующее вегетативную нервную систему и противорвотное действие. В отличие от других антипсихотических препаратов, которые одинаково влияют как на D1, так и D2 дофаминовые рецепторы, сульпирид обладает селективным действием на D2 дофаминовые рецепторы ЦНС и, кроме того, имеет более высокое сродство к D2 авторецепторам. При применении сульпирида в небольших дозах он вызывает торможение пресинаптического обратного захвата дофамина, таким образом, улучшая дофаминергическое проведение в лимбической системе. В больших дозах сульпирид блокирует дофаминергическую проводимость в ЦНС. Таким образом, фармакологическое действие препарата является дозозависимым. В небольших дозах сульпирид действует как антидепрессант, уменьшая негативную психическую симптоматику и устраняя торможение. В больших дозах проявляется антипсихотическое действие сульпирида, устраняется также продуктивная симптоматика психозов (галлюцинации, бред) и уменьшается агрессивность без угнетения психомоторных реакций. Для сульпирида в терапевтических дозах практически не характерен каталептогенный эффект. Сульпирид не связывается с рецепторами ацетилхолина, -аминомасляной кислоты (ГАМК) или адреналина. Благодаря избирательному действию, во время применения сульпирида реже наблюдают экстрапирамидные реакции и другие побочные эффекты, характерные для антипсихотических препаратов. Сульпирид действует также на гипоталамус, нормализуя активность находящихся там высших вегетативных центров. Препарат благоприятно влияет на работу пищеварительного тракта, уменьшая спазмы желудочно-кишечного тракта и желчных путей, действуя прокинетически, нормализуя перистальтику пищеварительного тракта, устраняет рвоту, вызванную дофаминергическими средствами (апоморфин). Он улучшает защитные функции слизистой пищеварительного тракта, способствует предотвращению образования так называемой «стрессовой язвы» и осуществляет заживление язвы.

Показания к применению

Шизофрения.

Побочные действия

В дальнейшем упомянутые побочные эффекты упорядочены соответственно базе данных классификации систем органов и частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). Нарушения крови и лимфатической системы Неизвестно: агранулоцитоз, лейкопения. Нарушения эндокринной системы Часто: гиперпролактинемия. Нарушения обмена веществ и питания Неизвестно: увеличение массы тела. Нарушения нервной системы В связи с селективным действием сульпирида во время его применения реже наблюдают характерные для нейролептических препаратов побочные эффекты. Часто: седация или сонливость (особенно при применении больших доз). Реже: экстрапирамидные нарушения: - симптомы паркинсонизма (тремор, мышечная ригидность, нарушения равновесия и походки, затрудненная речь, гиперсаливация), - дискинезия и дистония (спазм или подергивание мышц), - акатизия (гнетущее беспокойство в мышцах, неспособность длительное время оставаться в покое, тенденция менять позу). Эти нарушения встречаются чаще при применении больших доз сульпирида и у пожилых людей. Нарушения обычно устраняют, уменьшая дозы препарата или применяя противопаркинсонические препараты, - поздняя дискинезия (ритмические неосознанные движения лица и /или языка). Обычно наблюдают в течение длительного периода лечения. Применение противопаркинсонических средств в этом случае неэффективно или может вызвать ухудшение состояния. Очень редко: судороги, злокачественный нейролептический синдром, для которого характерны такие симптомы, как гипертермия, мышечная ригидность, автономная лабильность, нарушения сознания, колебания сердечного ритма и артериального давления, чрезмерная потливость, нарушения деятельности почек и повышенный уровень креатининфосфокиназы в плазме. При возникновении подозрения о развитии нейролептического синдрома следует незамедлительно прекратить применение лекарства и начать интенсивную симптоматическую терапию. Неизвестно: уменьшенная способность концентрироваться, возбудимость, тревога (в основном из-за стимулирующей деятельности). В связи с влиянием сульпирида на вегетативную нервную систему у чувствительных пациентов может возникать тахикардия, головокружение, парестезия, ощущение жара, усиленная потливость, нарушение мочеиспускания, изменения кровяного давления, общая слабость. Повреждения глаз Редко: неясное зрение. Неизвестно: пурпурная роговица, пигментация конъюнктивы и сетчатки, помутнение роговицы и хрусталика. Нарушения сердечной функции Очень редко – удлинение интервала QT, аритмии (torsades de pointes), фибрилляция желудочков, остановка сердца, внезапная смерть. Нарушения кровеносной системы Редко: постуральная гипотензия. Неизвестно: у пациентов, применявших антипсихотические средства, сообщается о случаях венозной тромбоэмболии, в том числе эмболии легких и тромбозе глубоких вен. Нарушения желудочно-кишечного тракта Редко: ощущение сухости во рту, запор. Неизвестно: анорексия, тошнота. Нарушения функций печени и/или желчевыводящей системы Неизвестно: повышенная активность трансаминаз печени в крови, желтуха. Повреждения кожи и подкожных тканей Очень редко: зуд, высыпания. Неизвестно: пурпурная пигментация кожи, фоточувствительность. Нарушения в период беременности, послеродовой и перинатальный период Неизвестно: синдром отмены лекарства у новорожденных. Нарушения репродуктивной системы и болезни груди Очень редко: галакторея, гинекомастия, аменорея, что можно объяснить влиянием сульпирида на дофаминовые рецепторы в гипофизе. Эти нарушения обратимы и проходят при прекращении применения лекарства. Неизвестно: нарушения оргазма и эректильной функции. При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата; - феохромоцитома; - острая порфирия; - угнетение центральной нервной системы (ЦНС); - коматозные состояния; - угнетение костного мозга; - опухоли, зависимые от пролактина, например, пролактинома гипофиза и рак груди; - беременность и кормление грудью; - дети в возрасте до 14 лет; - одновременное применение с дофаминергическими антипаркинсоническими средствами.

Условия и сроки хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности

Способ применения

Применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком. Дозы выбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания и симптомов, принимая во внимание возраст пациента, массу тела и общее состояние. Взрослые и дети в возрасте от 14 лет Рекомендуемая начальная доза составляет 200-400 мг два раза в день. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная доза лекарства зависит от доминирующих симптомов: - в случае позитивных симптомов (галлюцинации, мания, нарушения мышления и поведения) дозу можно увеличить до 2,4 г в день, - в случае негативных симптомов (недостаток выражения эмоций, алогия, недостаток мотивации и инициативы, апатия, депрессия и социальная изоляция) – до 800 мг в день. Последний раз дозу рекомендуется применять не позже 16.00, так как стимулирующее действие лекарства может вызывать нарушение сна. Педиатрическая популяция Ограничен опыт применения у детей в возрасте до 14 лет, поэтому в этой возрастной группе сульпирид не применяют. Пожилые люди Лечение следует начинать с меньшими дозами, и их следует увеличивать постепенно. Пациенты с печеночной недостаточностью Дозу лекарства следует подобрать в зависимости от индивидуальной ответной реакции пациента. Пациенты с почечной недостаточностью При длительной терапии уменьшают суточную дозу сульпирида в соответствии с величиной клиренса креатинина. Клиренс креатинина Проценты от обычной суточной дозы 30-60 мл/мин 70% 10-30 мл/мин 50% <10 мл/мин 34% Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.