Скачайте приложение
Скачать
АСФОРМИН ТАБЛЕТКА

Oson Apteka - Справочная аптек

АСФОРМИН ТАБЛЕТКА 850МГ №100

от 37 400 сум
(1516)
Цена в аптеках
Характеристики
Меж название
METFORMIN HYDROCHLORIDE
Производителя
АСФАРМА
Форма выпуска
ТАБ
Фарм. группа
Pharm Group Name
Подробная информация о лекарстве
Фармакокинетика
Противопоказания
При беременности и кормлении
Передозировка
Особые условия
Фармакодинамика
Побочные действия
Показания
Лекарственное взаимодействие
Дозировка
Форма выпуска
Фармакокинетика

Всасывание
Время достижения максимальной плазменной концентрации (Tmax) метформина после приема внутрь составляет 2,5 ч. Абсолютная биодоступность при приеме в дозах 500 мг и 850 мг у здоровых людей составляет примерно 50-60%.
Распределение
Метформин в незначительной степени связывается с белками плазмы. Метформин проникает в эритроциты. Средний объем распределения составляет 63-276 л.
Метаболизм
Метформин выводится почками в неизмененном виде.
Выведение
После приема внутрь конечный период полувыведения составляет около 6,5 ч.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метформину или к другим компонентам препарата.
Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, метаболический ацидоз.
Почечная недостаточность средней (стадия 3б) и тяжелой степени или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) <45 мл/мин, скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <45 мл/мин/1,73 м2)
Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация, тяжелые инфекционные заболевания, шок.
Острые или хронические заболевания, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии: сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, шок, септицемия.
Печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.
Лактат-ацидоз.

При беременности и кормлении

Метформин не следует применять во время беременности для лечения сахарного диабета. Для поддержания уровня глюкозы в крови, близкого к норме и таким образом, снижения риска врожденных аномалий у плода, во время беременности следует применять инсулин. Не известно, выделяется ли метформин с грудным молоком. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Передозировка

При применении в дозе до 85 г гипогликемии не возникало, хотя при этом наблюдался лактат-ацидоз. В случае передозировки возможно развитие лактат-ацидоза. Прием метформина в высоких дозах или наличие сопутствующего риска может вызвать лактат-ацидоз. Лактат-ацидоз является неотложным состоянием и требует стационарного лечения. Гемодиализ наиболее эффективен при выведении молочной кислоты и метформина из организма.

Особые условия

Лактат-ацидоз
В связи с накоплением метформина возможно появление редкого, но серьезного метаболического осложнения – лактат-ацидоза (высокая смертность при отсутствии своевременного лечения). Сообщалось о случаях лактат-ацидоза при лечении метформином у пациентов с сахарным диабетом и с тяжелой почечной недостаточностью.
Учитывая и другие факторы риска, такие как неконтролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, избыточное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и состояния, связанные с гипоксией, можно снизить частоту развития лактат-ацидоза.
Диагностика:
Риск развития лактат-ацидоза следует учитывать при появлении неспецифических признаков, таких как судороги в мышцах, диспептические расстройства (боли в животе и выраженная астения). Лактат-ацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе, гипотермией с последующей комой. Лабораторные показатели: снижение рН крови, концентрация молочной кислоты в плазме крови выше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и соотношение лактата/пирувата. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно госпитализировать пациента.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, до начала терапии и затем регулярно следует контролировать креатинин плазмы:
у пациентов с нормальной функцией почек - не реже одного раза в год
у пациентов с показателем креатинина плазмы на нижней границе нормы и у пациентов пожилого возраста - не реже 2-4 раз в год.
Нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста часто протекает бессимптомно.
Следует быть осторожным при возможном нарушении функции почек в случае одновременного применения гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВП.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества
Внутривенное введение йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ может привести к ухудшению функции почек. По этой причине до или во время проведения рентгенологического исследования следует прекратить применение препарата и в случае нормальной функции почек возобновить прием не менее чем через 48 ч после окончания процедуры.
Применение в хирургии
При проведении хирургических операций с применением общей, спинальной или перидуральной анестезии прием препарата Асформин следует прекратить. Необходимо проконтролировать функцию почек и после операции в случае их нормального функционирования или после перорального приема пищи минимум через 48 часов можно возобновить прием препарата Асформин.
Педиатрические пациенты
Перед применением метформина необходимо подтвердить диагноз сахарный диабет 2 типа. Контролируемые клинические исследования, проведенные в течение 1 года, показали, что метформин не влияет на рост и половое созревание; поскольку длительные исследования с данными параметрами не проводились, рекомендуется проявлять осторожность при назначении метформина детям препубертатного возраста.
Дети в возрасте 10-12 лет
Были проведены контролируемые клинические исследования, включающие 15 детей в возрасте 10-12 лет. Несмотря на отсутствие какой-либо разницы в эффективности и безопасности метформина между детьми в возрасте 10-12 лет и подростками более старшего возраста, рекомендуется с осторожностью назначать препарат в вышеуказанной группе детей.
Другие меры предосторожности
Все пациенты должны продолжать соблюдать диету с равномерным распределением углеводов в течение дня.
Пациенты с избыточной массой тела должны продолжать соблюдать свою низкокалорийную диету.
Следует регулярно проводить лабораторные исследования с целью контроля сахарного диабета.
При применении метформина в виде монотерапии гипогликемия не возникает. Однако ввиду имеющегося риска развития гипогликемии рекомендуется особая осторожность при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины.

Фармакодинамика

Метформин - бигуанид, обладающий гипогликемическим действием - снижает как базальную (натощак), так и постпрандиальную (через 2 ч после приема пищи) концентрацию глюкозы в плазме. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает таким образом гипогликемию.
Метформин может оказывать действие тремя путями:
ингибируя глюконеогенез и гликогенолиз, снижает вырабтку глюкозы в печени
в мышцах за счет повышения чувствительности периферических рецепторов к инсулину облегчает захват глюкозы и улучшает ее утилизацию клетками
задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех известных типов мембранных переносчиков глюкозы. Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов. В контролируемых клинических исследованиях было показано, что метформин в терапевтических дозах снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

Побочные действия

Частота побочных действий: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Со стороны обмена веществ и питания
Очень редко: лактат-ацидоз, при длительном приеме метформина - снижение абсорбции и плазменной концентрации витамина В12, что следует учитывать у пациентов с мегалобластной анемией.
Со стороны нервной системы
Часто: нарушение вкуса (металлический привкус во рту).
Со стороны пищеварительной системы
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль животе, потеря аппетита. Эти нежелательные реакции возникают в начале приема препарата и в основном самостоятельно проходят. Можно предотвратить возникновение подобных эффектов, если суточную дозу метформина разделить на 2 или 3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы может способствовать улучшению переносимости со стороны ЖКТ.
Со стороны гепатобилиарной системы
Частота неизвестна: повышение активности ферментов печени или гепатит, исчезающие после отмены препарата.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: эритема, кожный зуд, крапивница.
Педиатрические пациенты
В постмаркетинговых исследованиях и контролируемых клинических исследованиях было показано, что побочные эффекты, встречающиеся при применении препарата в течение 1 года у детей и подростков 10-16 лет, идентичны таковым у взрослых.
При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.

Показания

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, в случае неэффективности диетотерапии и физических нагрузок при адекватном контроле уровня глюкозы в крови:
У взрослых - в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными антидиабетическими средствами или с инсулином.
У детей и подростков в возрасте 10 лет и старше в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.
Было показано, что применение метформина в качестве препарата первого выбора у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в случае неэффективности диетотерапии способствует снижению осложнений сахарного диабета.

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь
Риск развития лактат-ацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации, особенно в нижеследующих случаях:
при голодании или недостаточном питании;
при печеночной недостаточности.
Во время приема препарата Асформин следует избегать приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих спирт.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества
Внутривенное введение йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ может привести к ухудшению функции почек, что в свою очередь способствует накоплению метформина и повышению риска развития лактат-ацидоза.
До или во время проведения рентгенологического исследования следует прекратить применение препарата и в случае нормальной функции почек возобновить прием не менее чем через 48 ч после окончания процедуры.
Комбинации, требующие осторожности
Глюкокортикостероиды (системного и местного действия), бета 2-агонисты, диуретики
Глюкокортикостероиды (системного и местного действия), бета 2-агонисты и диуретики обладают гипергликемическим действием, о чем следует информировать пациента. В таких случаях целесообразно проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно перед началом лечения. При лечении подобными препаратами и после прекращения их приема может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата Асформин.
Ингибиторы АПФ
Ингибиторы АПФ могут снизить концентрацию глюкозы в крови. По этой причине при одновременном применении с подобными препаратами и после прекращения их приема может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата Асформин.

Дозировка

Таблетки принимают во время или после приема пищи, запивая стаканом воды.
Взрослые
В качестве монотерапии и в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами
Стандартная начальная доза – 500 мг или 850 мг 2-3 раза в день во время или после еды.
Через 10-15 дней применения препарата дозу корректируют с учетом концентрации глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы может привести к улучшению переносимости со стороны ЖКТ.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата, назначаемая в 3 приема, составляет
3 г.
При переходе с приема другого перорального гипогликемического средства на Асформин следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Асформин в вышеуказанных дозах.
Комбинация с инсулином
С целью улучшения контроля уровня глюкозы в крови возможно совместное применение метформина и инсулина. При приеме стандартной начальной дозы метформина 2-3 раза в день доза инсулина корректируется соответственно уровню глюкозы в крови.
Дополнительные данные, связанные со специальными группами больных
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
При показателе сывороточного креатинина у мужчин выше 1,5 мг/дл, у женщин – выше 1,4 мг/дл препарат не назначается. При клиренсе креатинина менее
60 мл/мин Асформин не применяется. Поскольку в период приема метформина нарушение функции печени является риском развития лактат-ацидоза, пациентам с печеночной недостаточностью не следует принимать препарат Асформин.
Дети и подростки
Асформин можно применять у детей и подростков в возрасте 10 лет и старше.
В качестве монотерапии и в комбинации с инсулином
Стандартная начальная доза – 500 мг или 850 мг 1 раз в день во время или после еды.
Через 10-15 дней применения препарата дозу корректируют с учетом концентрации глюкозы в крови.
Постепенное увеличение дозы может привести к улучшению переносимости со стороны ЖКТ.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата, назначаемая в 2 или 3 приема, составляет 2 г.
Пациенты пожилого возраста
В связи с возможным ослаблением функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата Асформин необходимо корректировать с учетом функции почек. Необходимо регулярно контролировать показатели функции почек.

Форма выпуска

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активное вещество: метформина гидрохлорид 850 мг;
вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (PVP K 30), целлюлоза микрокристаллическая (AVICEL PH 102), магния стеарат, Opadry II white 85F181422 (или Aquaris Preferred HSP BPP218011 White или Sheffcoat White 04 5X00257/5X00266 или Sheffcoat White PVA 025X0737).
Форма выпуска
Асформин 850 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистерах.
10 блистеров (100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой) в комплекте с инструкцией по медицинскому применению упакованы в картонную коробку.

Другие формы выпуска
Асформин 1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.