Скачайте приложение
Скачать
АМОКЛАН БИД

Oson Apteka - Справочная аптек

АМОКЛАН БИД ПОРОШОК ДЛЯ СУСПЕНЗИИ 400МГ/5МЛ 70МЛ №1

от 47 600 сум
(1988)
Цена в аптеках
Характеристики
Меж название
AMOXICILLIN,CLAVULANIC ACID
Производителя
ХИКМА
Форма выпуска
ПОР Д/СУСП
Фарм. группа
Pharm Group Name
Подробная информация о лекарстве
Фармакологические свойства
Способ применения
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска
Фармакокинетика
Показания
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственное взаимодействие
Передозировка
Форма выпуска
Фармакологические свойства

Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамным антибиотиком), ингибирующим один или более ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками)
в процессе биосинтеза пептидогликана –интегрального компонента клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обуславливает лизис и гибель клеток. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, производимых резистентными бактериями, поэтому он неактивен в отношении микроорганизмов,
вырабатывающих данные ферменты. Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно схожим с пенициллинами. Она подавляет некоторые бета-лактамазы и тем самым предотвращает инактивацию амоксициллина. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта. Время поддержания концентрации выше минимальной подавляющей (T > МПК) признано основной детерминантой эффективности амоксициллина. Механизмы резистентности Существуют два основных механизма резистентности бактерий к амоксициллину/клавулановой кислоте:

• инактивация бактериальными бета-лактамазами, нечувствительными к ингибирующему действию клавулановой кислоты, включая беталактамазы классов В, С и D;

• изменение пенициллинсвязывающих белков, в результате которого снижается сродство антибактериальных препаратов к целевым структурам.

Непроницаемость бактерий или механизмы активного транспорта препарата из клетки бактерии могут стать непосредственной причиной резистентности или способствовать ее возникновению, особенно у грамотрицательных бактерий. Пределы чувствительности Минимальные подавляющие концентрации для амоксициллина/клавулановой кислоты соответствуют пределам чувствительности,
установленным Европейским комитетом по оценке антибиотикочувствительности (EUCAST) Микроорганизм Пределы чувствительности (мкг/мл) Чувствительность Промежуточная чувствительность Резистентность Haemophilus influenzae1 ≤ 1 - > 1 Moraxella catarrhalis1 ≤ 1 - > 1 Staphylococcus aureus2 ≤ 2 - > 2 Коагулазо-негативные стафилококки2 ≤ 0,25 > 0,25 Enterococcus1 ≤ 4 8 > 8 Streptococcus A, B, C, G5 ≤ 0,25 - > 0,25 Streptococcus pneumoniae3 ≤ 0,5 1-2 > 2 Энтеробактерии1,4 - - > 8 Грамотрицательные анаэробы1 ≤ 4 8 > 8 Грамположительные анаэробы1 ≤ 4 8 > 8 Невидоспецифичные пределы1 ≤ 2 4-8 > 8 1 Полученные значения соответствуют концентрациям амоксициллина. С целью оценки чувствительности используется фиксированная концентрация клавулановой кислоты – 2 мг/л. 2 Полученные значения соответствуют концентрациям оксациллина. 3 Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к ампициллину. 4 Предел резистентности R > 8 мг/л гарантирует антибиотикорезистентность всех выделенных штаммов с механизмами резистентности. 5 Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к бензилпенициллину. Распространенность резистентности отдельных видов характеризуется географической и временной зависимостью, в связи с чем до начала терапии желательно получить местную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случае тяжелых инфекций. В тех случаях, когда местные показатели антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность препарата как минимум при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам. Обычно чувствительные виды. Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), коагулаза-отрицательные стафилококки (метициллинчувствительные), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans Грамотрицательные аэробы: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae 2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida Анаэробы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp. Виды свозможным развитием приобретенной резистентности Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium  Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris Виды с естественной резистентностью Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganela morganii, Providencia spp, Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia Другие микроорганизмы: Chlamydophila pneumoniae, Clamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae Естественная промежуточная чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности. £ Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте. 1 Инфекции, вызываемые пенициллин-резистентными штаммами Streptococcus pneumonia, не следует лечить данной лекарственной формой препарата 2 В некоторых странах ЕС выявлены штаммы со сниженной чувствительностью, встречающиеся с частотой выше 10%

Способ применения

Дозы отражают содержание амоксициллина/клавулановой кислоты. При выборе дозы для лечения конкретных инфекций необходимо учитывать следующие факторы:

• предполагаемые возбудители и их возможная восприимчивость к антибактериальным препаратам;

• тяжесть и локализация инфекции;

• возраст, вес и функция почек, как указано далее.

Применение других лекарственных форм препарата (например, с более высокими дозами амоксициллина и/или с другим соотношением доз амоксициллина/клавулановой кислоты) рассматривается по мере необходимости. При приеме препарата два раза в сутки в рекомендованных ниже дозах взрослые и дети с массой тела > 40 кг будут получать общую суточную дозу, равную 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты, а при приеме три раза в сутки – 2625 мг амоксициллина /375 мг клавулановой кислоты. При приеме препарата в рекомендованных ниже дозах дети
с массой тела <40 кг будут получать максимальную суточную дозу, равную 1000-2800 мг амоксициллина /143-400 мг клавулановой кислоты. При необходимости в более высокой суточной дозе амоксициллина рекомендуется выбрать другую лекарственную форму препарата во избежание приема чрезмерно высоких суточных доз клавулановой кислоты. Длительность терапии определяется ответом на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения.

Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней без пересмотра). Взрослые Рекомендованные дозы:

• стандартная доза (для всех показаний) – одна таблетка два раза в сутки;

• более высокая доза (особенно для лечения таких инфекций, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей) – одна таблетка три раза в сутки.


Дети с массой тела <40 кг Для лечения детей используют таблетки или другие лекарственные формы препарата, например, суспензию. Для лечения детей в возрасте до шести лет
предпочтительно использовать суспензию. Рекомендованные дозы:

• доза от 25 мг/3,6 мг/кг/сутки до 45 мг/6,4 мг/кг/сутки, разделенная на два приема;

• при лечении некоторых инфекций возможен прием дозы до 70 мг/10 мг/кг в сутки, разделенной на два приема (например, при среднем отите, синусите и инфекции нижних дыхательных путей). Клинические данные о применении лекарственных форм препарата с соотношением активных компонентов 7:1 в дозах выше 45 мг/6,4 мг/кг в сутки для лечения детей в возрасте до двух лет отсутствуют. Клинические данные о применении лекарственных форм препарата с соотношением активных компонентов 7:1 для лечения детей младше двух месяцев отсутствуют. Поэтому для данной группы пациентов невозможно предоставить рекомендаций по дозированию препарата. Больные пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Больным с клиренсом креатинина
более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. Амоклан БИД в таблетках по 1000 мг не применяется для лечения пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин, поскольку рекомендаций по
подбору дозы препарата для этих пациентов не разработано. Пациенты с нарушением функции печени Применять с осторожностью. Регулярно контролировать функцию печени. . Способ применения Для приема внутрь. Принимать непосредственно перед едой, чтобы свести к минимуму возможное проявление желудочнокишечной непереносимости и оптимизировать всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты. Лечение можно начать с парентеральной формы препарата, следуя указаниям прилагаемой к ней инструкции, и продолжить лекарственной формой для приема внутрь. 

Условия хранения

Хранить плотно закрыто, при комнатной температуре (15оС-25C), в сухом и защищенном от света месте.

Срок годности

2 года

Условия отпуска

По рецепту

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в воде при физиологическом уровне pH. Оба компонента быстро и хорошо всасываются после приема препарата внутрь. Их всасывание улучшается, если принимать препарат непосредственно перед едой. При приеме внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты достигает приблизительно 70%. Профили концентраций обоих компонентов в плазме аналогичны, время достижения пиковой концентрации (Tmax) для каждого вещества составляет примерно один час. Когда группы здоровых добровольцев два раза в день принимали натощак комбинированный препарат в виде таблеток 875 мг/125 мг, максимальные концентрации в сыворотке (Cmax) составляли 11,64 ± 2,78 мкг/мл для амоксициллина и 2,18 ± 0,99 мкг/мл для клавулановой кислоты. Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови (Tmax) составляло 1,5 часа (диапазон 1,0-2,5) для амоксициллина и 1,25 часа (диапазон 1,0-2,0) для клавулановой кислоты. Средние значения показателя T1/2 составляли 1,19 ± 0,21 ч для амоксициллина и 0,96 ±0,12 ч для клавулановой кислоты. Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке, достигаемые при приеме внутрь комбинированного препарата, аналогичны концентрациям, получаемым в результате приема внутрь эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности. Около 25% от общего содержания клавулановой кислоты в плазме и 18% от общего содержания амоксициллина в плазме находится в связанном с белками состоянии. Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной стенки, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальных и перитонеальных жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин лишь в незначительной степени проникает в спинномозговую жидкость. Амоксициллин, подобно большинству пенициллинов, попадает в грудное молоко. Следовые количества клавулановой кислоты также определяются в грудном молоке. И амоксициллин, и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Амоксициллин частично выводится с мочой в форме неактивной пеницилловой кислоты в объемах, эквивалентных не более 10-25% от исходной дозы. Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется в организме человека, выводится с мочой и калом, а также в форме углекислого газа с выдыхаемым воздухом.
Основным путем выведения амоксициллина являются почки, в то время как клавулановая кислота выводится из организма с помощью почечных и внепочечных механизмов. Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота характеризуется средним периодом полувыведения около одного часа и средним общим клиренсом около 25 л/ч у здоровых лиц. Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводится в неизмененном виде с мочой в первые 6 ч после однократного приема таблеток амоксициллин/клавулановая кислота 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг. Уровень выведения с мочой в рамках 24-часового периода составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты. Максимальный объем клавулановой кислоты выводится в первые два часа после приема препарата. Возраст Период полувыведения амоксициллина у детей в возрасте от трех месяцев до двух лет, детей более старшего возраста и взрослых лиц аналогичен. У очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни препарат не должен применяться чаще двух раз в день в связи с незрелостью почечного пути экскреции. Пожилым лицам дозу подбирают с осторожностью ввиду возможного снижения функции почек и при необходимости регулярно проверяют работу почек. Пол Фармакокинетика амоксициллина или клавулановой кислоты не зависит от пола пациента. Нарушение функции почек Общий плазменный клиренс амоксициллина и клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как доля амоксициллина, выводимая почками, выше. При почечной недостаточности дозы подбирают таким образом, чтобы избежать чрезмерного накопления амоксициллина при поддержании адекватных уровней клавулановой кислоты. Печеночная недостаточность Пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают с осторожностью и регулярно контролируют функцию печени.

Показания

Амоклан БИД показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:

• острый бактериальный синусит (диагностированный надлежащим образом);

• острый средний отит;

• обострение хронического бронхита (диагностированное надлежащим образом);

• внебольничная пневмония;

• цистит;

• пиелонефрит;

• инфекции кожи и мягких тканей, в частности воспаление подкожной клетчатки, раны от укусов животных, тяжелый абсцесс зуба с распространенной флегмоной;

• инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

Следует учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств. 

Побочные действия

Для классификации частоты развития нежелательных эффектов использовались следующие категории: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000), неизвестной частоты (оценка по доступным данным не представляется возможной). Самые частые нежелательные реакции на прием препарата: диарея, тошнота и рвота. Инфекционные и паразитарные заболевания Частые: кандидоз кожи и слизистых оболочек. Неизвестной частоты: чрезмерное размножение невосприимчивых микроорганизмов. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редкие: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения. Неизвестной частоты: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестной частоты: ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточноподобный синдром, аллергический васкулит. Нарушения со стороны нервной системы Нечастые: головокружение, головная боль. Неизвестной частоты: обратимая гиперактивность, судороги. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень частые: диарея. Частые: тошнота (чаще она связана с применением внутрь высоких доз; желудочно-кишечные реакции можно свести к минимуму, если принимать препарат в начале приема пищи), рвота. Нечастые: несварение. Неизвестной частоты: антибиотикоассоцированный колит , «чёрный волосатый» язык. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечастые: повышение уровней АСТ и/или АЛТ (умеренное повышение отмечено у пациентов, получавших лечение антибиотиками класса бета-лактамов, однако значимость этих наблюдений неизвестна). Неизвестной частоты: гепатит, холестатическая желтуха (эти нежелательные явления наблюдались на фоне применения других пенициллинов и цефалоспоринов, см. «Особые указания»). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей В случае развития любой кожной аллергической реакции лечение прекращают. Нечастые: кожная сыпь, зуд, крапивница. Редкие: многоформная эритема. Неизвестной частоты: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Неизвестной частоты: интерстициальный нефрит, кристаллурия.  

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата, а также к любым пенициллинам. Тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные препараты (напр., цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы) в анамнезе. Желтуха или другое поражение печени на фоне применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе. 

Лекарственное взаимодействие

Оральные антикоагулянты Описаны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на
фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препаратов тщательно контролируют протромбиновое время или международное нормализованное отношение в начале и после прекращения лечения амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы оральных антикоагулянтов. Метотрексат Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, что может привести к повышению токсичности. Пробенецид Не рекомендуется применять одновременно пробенецид. Он снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида с препаратом Амоклан БИД может привести к повышению уровней амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови и более длительному их поддержанию. 

Передозировка

Возможно развитие желудочно-кишечных симптомов, а также нарушение водно-электролитного баланса. Наблюдались случаи амоксициллин-ассоциированной кристаллурии, иногда приводящей к почечной недостаточности. У пациентов с нарушенной почечной функцией или у получающих высокодозную терапию могут развиваться судороги. Амоксициллин осаждается в мочевых катетерах, преимущественно после внутривенного введения больших доз. Необходимо регулярно контролировать проходимость катетеров. По поводу желудочно-кишечных симптомов может проводиться симптоматическое лечение, наряду с восстановлением водно-электролитного баланса. Амоксициллин и калия клавуланат могут выводиться из организма путем гемодиализа.  

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии д/приёма внутрь 400 мг/5 мл 70 мл (флаконы со шприцем)