Скачайте приложение
Скачать
Алернова ТАБЛЕТКА

Oson Apteka - Справочная аптек

Алернова ТАБЛЕТКА 5мг №10

от 13 000 сум
(4712)
Цена в аптеках
Характеристики
Меж название
Desloratadinum
Производителя
Artura Pharmaceuticals Pvt
Форма выпуска
ТАБ
Фарм. группа
Антигистаминные препараты
Подробная информация о лекарстве
Условия хранения
Лекарственная форма
Фармакологические свойства.
Показания
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Особенности применения
Способ применения и дозы.
Передозировки
Побочные реакции
Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственная форма

Таблетки, диспергируются в ротовой полости.

Фармакологические свойства.

Фармакологические .

Дезлоратадин - селективный блокатор периферических Н1-рецепторов, не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. В доклинических исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

После приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Многочисленные исследования показали, что, кроме антигистаминного активности, Алернова оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

· Выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;

· Выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;

· Продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;

· Адгезию и хемотаксис эозинофилов;

· Экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина;

· IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;

Острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

Во время клинических исследований ежедневное применение препарата Алернова в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически достоверными клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение Алернова по 45 мг / сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызвало удлинения интервала QT.

Алернова не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях Алернова не влияла на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Фармакокинетика .

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3:00, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периода полувыведения (примерно 27 часов) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

При проведении перекрестных сравнительных исследований с одинаковой дозой препарата было обнаружено биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа.

В ходе исследований выявлено, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.

В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг было показано, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияет на распределение дезлоратадина.

Показания

Устранение симптомов, связанных с:

- аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель)

- крапивницей (зуд и высыпания).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любого неактивного компонента препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

Особенности применения

Есть данные, что дезлоратадин не усиливает такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин и плацебо отдельно или вместе с алкоголем.

Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактозы или синдромом мальальбсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения дезлоратадина беременным не установлена, поэтому не рекомендуется назначать препарат в этот период.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в период кормления грудью препарат не назначают.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентов следует проинформировать о возможности возникновения головокружения, сонливости, которые могут повлиять на их способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующей и ПЕРСИСТИРУЮЩЕЙ) и крапивницей, препарат Алернова принимают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 таблетки (2,5 мг) 1 раз в сутки или по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения. При ПЕРСИСТИРУЮЩЕЙ аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Способ введения.

Таблетку помещают в рот, где она немедленно розчинюяться. Вода или другие жидкости не нужны, чтобы проглотить таблетку.

Дети.

Безопасность и эффективность применения дезлоратадина в форме таблеток, диспергируются в ротовой полости, детям до 12 лет не исследовались.

Передозировки

В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое лечение.

При применении дезлоратадина в дозе 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдалось. Возможно усиление проявлений побочных эффектов.

Дезлоратадин не удаляется при гемодиализе; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Побочные реакции

В ходе исследований при применении дезлоратадина согласно показанннямы для применения, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки частота нежелательных явлений была на 3% выше, чем при применении плацебо.

При применении дезлоратадина частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были повышенная утомляемость, сухость во рту и головная боль. Очень редко сообщалось о реакции гиперчувствительности (включая анафилаксии и сыпь), тахикардию, сердцебиение, психомоторную гиперактивность, судороги, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита.

Со стороны психики: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленное сердцебиение.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница).